当今社会，生活节奏快，竞争激烈，工作、学习和生活压力大，不少人以透支健康为代价，超负荷工作，进食不规律，饮食无节制，引起胃部机能平衡系统紊乱，损伤胃粘膜，降低免疫力，抗病能力下降，从而引起全身的“亚健康”状态。表现为浑身无力，失眠健忘，易患感冒和流行病，甚至出现猝死现象。相关统计资料显示，在我国，约有70%的人处于“亚健康”状态。“亚健康”人群的规模及严重程度，已不容乐观和“坐视”。研究开发增强免疫力、保护胃粘膜，消除“亚健康”的保健食品，提高人们的生活质量和身体素质显得非常迫切。本课题来源于导师的横向合作课题，旨在开发一种主要成分为铁皮石斛和西洋参，具有增强免疫力和保护胃粘膜的中药保健食品参斛含片。本课题合作企业是从事濒危珍稀名贵药用植物铁皮石斛种植的高新企业，铁皮石斛干、鲜产品已开始应市，开发以铁皮石斛为原料的产品是该企业的一个重要的目标。课题通过查阅相关文献，参考西洋参和铁皮石斛中活性成分的理化性质、现代药理及临床应用，依据《保健食品检验与评价技术规范》2003版，对不同参斛配方进行增强免疫力、对胃粘膜有辅助保护作用的功能学检验。在增强免疫力试验中，参斛配方1和配方3能明显拮抗环磷酰胺所致小鼠免疫器官（胸腺、脾脏）萎缩(P＜0.01或P＜0.05)、配方1和配方3能明显提高小鼠廓清指数K和吞噬指数α(P＜0.01或P＜0.05)、配方1和配方3能明显增强小鼠耳肿胀度，对抗环磷酰胺所导致的迟发型变态反应受抑现象(P＜0.05)，数据显示参斛配方3均优于配方1。保护胃粘膜实验中，参斛配方1和配方3能显著预防乙醇导致的胃粘膜损伤(P＜0.01)，溃疡抑制百分率分别为72%和62%，优于阳性对照药胃乃安组(42%)。由于配方3在增强免疫力方面优于配方1，且保护胃粘膜方面功效相当，故选取配方3作为本课题的参斛配方。根据各味药材在方中所起的作用，以其活性成分为指标，通过单因素考察和正交试验等方法，优选西洋参和铁皮石斛的最佳提取工艺，皂苷Rg1、Re、Rb1总转移率达到92.96%，石斛多糖转移率为89.95%；通过常压浓缩和减压浓缩、常压干燥和真空干燥比较，优选提取液浓缩干燥工艺；通过单因素试验，考察填充剂、润湿剂和润滑剂的种类及用量，以颗粒的吸湿性、颗粒的流动性、片剂的外观、片剂的硬度等为指标，优选出最佳成型工艺。对三批参斛产品进行中试放大试验，结果相符，说明制备工艺稳定、合理可行。本课题从性状、片重差异、薄层鉴别、含量测定等方面对参斛含片进行了质量标准研究，建立了参斛含片中西洋参的薄层鉴别方法，以及参斛含片中总皂苷和多糖含量的紫外测定方法，初步确定参斛含片中含量标准为每片含总皂苷不少于18mg，多糖不少于120mg。对三批中试参斛含片进行了初步稳定性研究，经影响因素试验、6个月加速试验和6个月长期试验，各项指标仍符合规定，暂定供试品有效期为2年。经过课题研究，筛选出增强免疫力、保护胃粘膜功效最优的参斛配方，优选了西洋参和铁皮石斛的提取工艺，解决石斛多糖提取转移率不高的现状。同时，还完成了参斛含片的成型工艺研究，建立了有效的质量控制标准。三批产品中试放大试验，与小试实验结果基本相符，产品各项技术参数稳定，研究基本达到预期实验目的，可为产品报批、企业生产、参斛含片产业化提供依据。