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目的 头痛是指邪气稽留、阻抑清阳、气血逆乱、脑失所养所致主要表现以头部疼痛为主要症状的病症。头痛是临床上常见的症状,一般泛指头颅上半部即眉毛以上至枕下部为止这一范围内的疼痛。头痛的最常见类型为血管性头痛和紧张性头痛。而血管性头痛又可分为偏头痛、脑血管疾病引起的头痛和高血压性头痛等,但又存在着广泛的症状交叉,难以精确区分。本课题即以临床上极为常见的偏头痛作为对象,深入进行研究,希望中医药治疗本病能达到一个新的水平。本课题主要探讨中药制剂复方莪红胶囊具有通阳活血、破瘀止痛的药效作用,揭示复方莪红胶囊活血化瘀治法的主要作用原理:1,改善血液循环:①改善微循环;②扩张血管,增加血流量;③改善心功能;2,防止血栓形成:①抗血小板作用;②抗凝作用;③增加纤维蛋白溶解活性;④抗血栓作用。阐明复方莪红胶囊活血化瘀作用的主要表现方面:1,改善血液流变性;2,抑制血小板聚集功能;3,降低脑血管阻力,增加脑血流量。并通过研究证实复方莪红胶囊具有确切的止痛效果,能有效治疗偏头痛。 方法 实验研究 1 健康雄性日本大耳白兔20只,随机分为正常组、镇脑宁胶囊组、受试药大剂量组、受试药小剂量组,采用颈内动脉血流量测定法,观察通过十二指肠给药前后各组动物脑血流量、脑血管阻力、血压、心率的变化。 2 健康雄性日本大耳白兔25只,随机分为正常组、模型组、镇脑宁胶囊组、受试药大剂量组、受试药小剂量组,采用普通饲养,各组动物每天给药一次。三周末于未次给药后,立即采用高分子右旋糖酐制造血瘀证动物模型。造模后1.0h,心脏采血,进行全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、血小板聚集功能检测。 3 用热板法和扭体法研究复方莪红胶囊对小白鼠的镇痛作用。 4 用抖笼法研究复方莪红胶囊对小白鼠的镇静作用。 5 用腹腔注射硫代氨基脲观察小鼠的惊厥潜伏期和死亡潜伏期来研究复方莪红胶囊对小白鼠的抗惊厥作用。 6 测定复方莪红胶囊的最大耐受量倍数以确定其安全性。 临床研究 以复方莪红胶囊作为治疗组,观察120例头痛患者;以镇脑宁胶囊作为对照组,观察80例头痛患者。观察其对头痛及其伴随症状的疗效。 结果 1 复方莪红胶囊能够明显增加麻醉家兔脑血流量,降低脑血管阻力,对血压及心率无明显影响。 2 利用高分子右旋糖酐制造的血瘀证家兔模型全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、血小板聚集功能明显增高,与正常组比较差异非常显著。 3 复方莪红胶囊能够明显改善实验性血瘀证家兔全血粘度、血浆粘度、降低红细胞压积、抑制血小板聚集功能,与模型组比较存在显著差异。 4 复方莪红胶囊改善实验性血瘀证家兔血液流变性和抑制血小板聚集功能的作用与镇脑宁胶囊组比较,无显著差异。