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目的: 1.探讨HIFU联合中药辨证治疗对中晚期胰腺癌患者临床疗效的影响; 2.研究HIFU联合中药辨证治疗对中晚期胰腺癌患者临床疗效影响的机理; 方法: 1.收集2012年1月至2015年1月就诊于上海中医药大学附属普陀医院和上海中医药大学附属市中医医院的中晚期胰腺癌患者，采用随机分组方法将其分为HIFU联合中药组，单独中药对照组，每组各80例。HIFU联合中药组给予健脾解毒方为基础辨证治疗的中药同时配合HIFU治疗，单独中药对照组仅予健脾解毒方为基础辨证治疗的中药，中药疗程为90天，HIFU疗程为15次。观察两组患者治疗前后肿瘤大小、中医证候疗效、疼痛时间及睡眠时间;运用病例对照的方法对暴露因素（HIFU联合健脾解毒方为基础辨证治疗中药组）从对中晚期胰腺癌患者生存期和生存质量的影响两个方面进行研究。 2.建立裸鼠皮下移植瘤，给与中药灌胃60天，HIFU治疗15次，观察HIFU联合中药组裸鼠的肿瘤体积变化、裸鼠体重变化以及生存时间，同时取肿瘤组织做病理切片HE染色，运用免疫组化检测细胞凋亡蛋白Caspase-3、Bax以及Bcl-2等表达情况，探讨HIFU联合中药辨证治疗对中晚期胰腺癌患者临床疗效影响的可能机理。 结果: 1.中医证候疗效:HIFU联合健脾解毒方为基础辨证治疗中药组能改善患者乏力、纳差的症状，差异有统计学意义（P＜0.05）;HIFU联合健脾解毒方为基础辨证治疗中药组中医证候疗效有效率为90.78％，高于单独中药对照组的81.81％，两组中医证候疗效有差异(P＜0.05)。 2.腹部疼痛时间及睡眠时间:治疗后HIFU联合健脾解毒方为基础辨证治疗中药组腹部疼痛时间少于单独中药对照组腹部疼痛时间，分别为14.39±12.13min、19.46±10.38 min，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组睡眠时间均呈上升趋势，HIFU联合健脾解毒方为基础辨证治疗中药组睡眠时间高子单独中药对照组(P＜0.05)。 3.HIFU联合健脾解毒方为基础辨证治疗中药组有效控制肿瘤的生长，治疗后肿瘤体积缩小率为90％，有效延长了生存期同时提高了生存质量。HIFU联合健脾解毒方为基础辨证治疗中药组与单独中药组相比中晚期胰腺癌的生存期延长(P=0.000)。HIFU联合健脾解毒方为基础辨证治疗中药组1、2、3年生存率分别为83％、54％、25％，单独中药组为39％、26％、12％。 4.肿瘤组织病理结果提示:HIFU联合中药组肿瘤细胞异形性大，排列不规则，未见出血和坏死，免疫组化结果显示HIFU联合健脾解毒方为基础辨证治疗中药组对胰腺癌肿瘤细胞凋亡具有促进作用。 结论: 1.HIFU联合中药辨证治疗是影响中晚期胰腺癌生存期独立相关因素:HIFU联合中药辨证治疗较单独中药治疗方案显著改善中晚期胰腺癌的生存时间和生存质量，有效抑制肿瘤生长，明显改善了乏力、纳差、腹痛、失眠等临床中医症候。 2.HIFU联合中药辨证治疗对细胞凋亡蛋白Caspase-3、Bax以及Bcl-2的表达有促进作用，HIFU联合中药辨证治疗对中晚期胰腺癌患者临床疗效影响的机理可能与促进细胞凋亡有关。