【摘 要】
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丙烯酸树脂作为包衣材料已得到了广泛的应用,尤其是水性包衣材料,因其不使用有机溶剂,故成为包衣材料的重要发展方向。目前国内市场上的药用丙烯酸树脂包衣材料多为进口。尤其是
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丙烯酸树脂作为包衣材料已得到了广泛的应用,尤其是水性包衣材料,因其不使用有机溶剂,故成为包衣材料的重要发展方向。目前国内市场上的药用丙烯酸树脂包衣材料多为进口。尤其是水性丙烯酸树脂的工业生产在国内还未见报道。因此,研究水性丙烯酸树脂的制备工艺具有重要的意义。
丙烯酸树脂根据其溶解性可分为肠溶型、胃溶型和渗透型三种。我们在参考现有本体聚合生产工艺的基础上,以乳液聚合方法,直接合成以水为分散介质的水性丙烯酸聚合物乳液。本文分析了聚合过程中乳化剂的种类和用量,引发剂、相对分子质量调节剂和pH值缓冲剂的用量,以及反应温度、搅拌速度、加料方式对聚合体系的影响,并最终确定了制备各种型号树脂的合理的聚合工艺路线。用红外光谱表征所制备的树脂结构,确保其达到国家药典的要求,为丙烯酸树脂的工业化生产提供参考。
以乳液聚合方法直接合成的药物包衣水性乳液,其有效成分可达30%以上,而且乳液粘度小。产品可直接用于药物水性包衣,也可制粉;生产过程和包衣过程均不采用有机溶剂,生产流程大大缩短,操作体积大大缩小,综合成本与糖衣可媲美,其环境污染程度也大大降低,具有明显的经济、社会和环境效益。以后将逐步代替目前市场上的以有机溶剂为分散介质的包衣材料。
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