论文部分内容阅读
目的通过本临床研究,观察益智通脉方治疗轻中度血管性痴呆痰瘀阻窍证的临床疗效,并以方知法,初步探讨其药物作用机理,为益智通脉方的进一步推广及应用提供科学的理论和临床实践依据。方法所有患者均为山东大学附属省立医院中医科与神经内科住院病人,采用随机数字表法,将符合诊断标准、纳入标准、经排除标准筛选后的66例血管性痴呆属痰瘀阻窍证型的患者,分为观察组33例和对照组33例(试验结束除去脱落病例,最终有61例患者完成试验,其中观察组31例,对照组30例)。对照组给予盐酸多奈哌齐片(安理申)口服治疗,观察组在对照组给药治疗的基础上加用益智通脉方治疗,12周为一个疗程,共治疗2个疗程。分别于治疗前及治疗后每12周各观察记录一次患者的ADAS-Cog、MMSE、ADL、BBS及中医症状分级量化标准评分,观察治疗前后的临床疗效变化及药物安全性能。结果1.观察组和对照组ADAS-Cog、MMSE、ADL、BBS积分比较,两组轻中度血管性痴呆证属痰瘀阻窍患者的积分均有改善(均P<0.05);组间比较,治疗24周后两组积分差异有统计学意义(P<0.05)。益智通脉方合并安理申对患者的认知、执行功能及日常生活能力较安理申单独使用有更好的改善作用。2.观察组与对照组中医症状分级量化标准评分比较,两组轻中度血管性痴呆证属痰瘀阻窍患者的评分有改善(P<0.05);组间比较,治疗12周、24周后观察组评分改善情况均优于对照组(P<0.05)。益智通脉方合并安理申与安理申单独使用对患者的中医症状评分有较好的改善作用,且益智通脉方合并安理申优于安理申单独使用。3.观察组与对照组认知功能临床疗效比较,随着治疗时间的延长,两组认知功能疗效均有明显提高,观察组(总有效率为61.29%)和对照组(总有效率为53.33%)组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。益智通脉方合并安理申的临床认知疗效优于安理申单独使用,虽然差异不明显,但具有一定的临床意义。4.观察组与对照组中医证候临床疗效比较,随着治疗时间的延长,两组中医证候临床疗效均有明显提高,观察组总有效率(83.87%)明显高于对照组(53.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。益智通脉方合并安理申的中医疗效明显高于安理申单独使用,且两组差别明显。结论1.益智通脉方合并安理申与安理申单独使用,对于治疗轻中度血管性痴呆证属痰瘀阻窍证均有一定的临床疗效,且联合用药效果更显著;2.益智通脉方合并安理申可以改善轻中度血管性痴呆证属痰瘀阻窍证患者的执行功能、认知功能、日常生活及行为能力,且疗效优于安理申单独使用;3.益智通脉方合并安理申可以显著改善轻中度血管性痴呆证属痰瘀阻窍证患者的中医证候,针对性地治疗痰瘀阻窍证,且疗效优于单独使用安理申;4.益智通脉方与安理申联合用药在试验过程中未出现明显不良反应,安全性良好;且其服用方便,疗效可靠,具有较广阔的临床应用前景,值得推广。