目的:观察复方六味地黄丸对骨性关节炎（OA）的治疗效果并探讨作用机制。方法:本实验选用32只新西兰大白兔,随机分组为正常对照组（A组）,空白对照组（B组）,西药对照组（C组）和中药治疗组（D组）,每组8只。A组不造模,B、C、D组均采用Hulth法建立OA模型,术后3天给予A、B组生理盐水,C组罗非昔布,D组复方六味地黄丸,每天各6ml·kg^-1,灌胃给药。自术后1周每天驱赶动物2次,共30分钟,4周后处死动物并制备标本,通过光镜及电镜检查有关的组织病理学变化。采用免疫组化监测法分别检测关节软骨和滑膜中的白介素-1β（IL-1β）、基质金属蛋白酶-1（MMP-1）、基质金属蛋白酶-3（MMP-3）的水平。结果:B组IL-1β、MMP-1、MMP-3的水平均非常显著高于A组（P<0.01）,并均显示高于C组（0.01<P<0.05）;B组IL-1β、MMP-3水平均显著高于D组（0.01<P<0.05）,而MMP-1水平非常显著高于D组（P<0.01）;C组和D组间上述3项指标水平无明显差异（P>0.05）。光镜检查,B组退变较3组明显;C组和D组间退变不明显;但2组退变均甚于A组。结论:复方六味地黄丸能有效抑制IL-1p、MMP-1、MMP-3产生,具有抗炎、保护和修复关节软骨的作用,从而对OA有显著的治疗作用。