目的:采用随机对照实验方法,研究安胃汤对功能性消化不良寒热错杂证患者的临床疗效以及其对患者血浆胆囊收缩素、血管活性肠肽水平的影响,为中医药治疗寒热错杂型功能性消化不良提供一定的临床依据。方法:参照功能性消化不良RomeⅢ诊断标准以及中医证候诊断标准,将纳入研究的60例患者随机分为观察组和对照组每组各30例。观察组使用安胃汤(中药免煎配方颗粒)治疗,每日一剂,分两次温开水冲服。对照组使用多潘立酮片联合复方阿嗪米特肠溶片治疗。多潘立酮片,每日3次,每次10mg,餐前服;复方阿嗪米特肠溶片,每日3次,每次470mg,餐后服。两组患者治疗时间均为2个月。观察治疗前后两组患者中医症状积分差别以及胆囊收缩素、血管活性肠肽水平变化。试验所得数据使用SPSS19.0软件进行统计分析。结果:疗程结束后,观察组治疗总有效率为85.71%,对照组总有效率为71.43%,观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组和对照组治疗后中医症状总积分均较治疗前下降(P均<0.01),观察组下降幅度较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后观察组和对照组血浆胆囊收缩素、血管活性肠肽水平均较治疗前下降(P均<0.01),观察组比对照组下降更明显,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论:(1)安胃汤对功能性消化不良寒热错杂证患者疗效确切,安全性较高,可在一定程度上降低患者血浆胆囊收缩素和血管活性肠肽水平。(2)安胃汤对功能性消化不良寒热错杂证患者的作用机制可能与影响患者胆囊收缩素和血管活性肠肽水平有关。