长期以来,医药行业在我国国民经济中都扮演着极为重要的角色,是国民经济的重要支柱之一。在党的十八届五中全会上,会议审议通过的“十三五”规划将“健康中国”制定为国家战略,中医药事业因此被提升到了前所未有的高度。此外,伴随着经济社会的发展和居民生活水平的不断提升,人们对“健康生活”也有了更高的追求。然而近年来随着国家接连采取了一系列宏观调控措施,降低药品价格,医药行业受到了一定政策性影响,部分医药上市公司为了迎合众多投资者的期望,想方设法地粉饰企业财务报告,隐瞒内部财务信息,最终使得企业会计信息的披露质量差强人意,作为资本市场的“守门人”,会计师事务所面临的医药企业潜在财务报表重大错报风险日益增加。首先,本文采用文献研究法对国内外众多专家学者在审计风险方面提出的主要观点做出归纳和梳理,并对此做出总结评价。其次,介绍了审计风险的相关概念及理论基础,并对医药企业的主要特征和主要审计风险进行概述。再次,结合KM药业的公司背景、业务结构、内部控制、股权关系及审计机构几方面介绍其基本概况,并基于风险导向审计模型剖析KM药业的重大错报风险和检查风险。其中,重大错报风险包括经营风险、财务风险、收入错报风险、资金错报风险、关联交易披露风险,检查风险包括审计意见失当风险、对内控缺陷忽视的风险以及对前期审计经验依赖过度的风险。然后,分别从重大错报风险及检查风险两个角度探究KM药业审计风险的成因。其中,重大错报风险成因包括行业环境变化、融资策略激进、收入确认复杂、资金管理不够完善以及关联方之间易串通舞弊,检查风险成因包括审计人员未能始终保持独立性和专业胜任能力欠缺、审计程序执行不当以及审计质量的控制不够规范。最后,针对KM药业审计风险的成因,有针对性地提出应对措施,期望能够降低审计风险,提高审计质量。