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目的:通过检测难治性鼻窦炎组(Difficult-to-treat rhinosinusitis,DTRS)、慢性鼻窦炎组(Chronicrhinosinusitis,CRS)患者唾液中胃蛋白酶的浓度,探讨咽喉反流(Laryngopharyngeal reflux,LPR)与难治性鼻窦炎的相关性。丰富难治性鼻窦炎的病因及发病因素,为难治性鼻窦炎的规范化诊疗提供新思路。对比两种胃蛋白酶检测方法的差异,寻找LPR相关性DTRS便捷可靠的胃蛋白酶检测方法。方法:选取2018年5月1日-2019年11月30日在我院耳鼻咽喉科住院,符合诊断标准,自愿参加本项临床研究,并拟行鼻内镜鼻窦手术(endoscop sinus surgery,EES)治疗的患者80例,其中难治性鼻窦炎患者40例(DTRS组),慢性鼻窦炎患者40例(CRS组)。入院后收集两组患者晨起空腹、午餐后1小时、晚餐后1小时及反流症状发生15分钟以内的唾液标本,采用PeptestTM胃蛋白酶检测试剂盒(RD Biomed Limited),分别检测两组患者四个不同采样时间唾液标本的胃蛋白酶浓度,同时采用酶联免疫吸附实验(Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)对两组患者的晨起空腹唾液标本进行胃蛋白酶检测。并完成相关的临床检查和评分,主要包括反流症状指数量表(reflux symptom index,RSI)、反流体征评分评分(reflux finding score,RFS)、鼻内窥镜及喉动态镜检查、鼻窦CT检查。对检测结果进行统计学分析,使用独立样本t检验分析DTRS组与CRS组之间胃蛋白酶浓度、RSI及RFS评分的差异。Pearson相关性分析评估咽喉反流参数(胃蛋白酶浓度、RSI及RFS评分)与鼻窦炎参数(Lund-Kennedy鼻内镜及Lund-MackayCT评分、SNOT-22评分)之间的相关性。将ELISA、Peptest两种方法检测胃蛋白酶以及RSI联合RFS分别做受试者工作特征曲线(receiver operator characteristic curve,ROC曲线),进一步评价该指标对LPR的诊断效能。以上所有数据均使用SPSS 25.0统计软件包进行统计学分析,以p<0.05作为差异有统计学意义。结果:DTRS组患者RFS平均得分为7.05±1.96,RSI平均得分为14.38±8.59;CRS组患者RFS平均得分为4.55±2.36,RSI平均得分为7.7±3.29,DTRS组患者的RSI及RFS评分显著高于CRS组,差异具有统计学意义(p<0.001)。采用ELISA检测的DTRS组晨起空腹唾液胃蛋白酶浓度平均值318.06±84.19 ng/ml,CRS组71.57±35.93 ng/ml,DTRS组患者唾液胃蛋白酶平均水平明显高于CRS组,差异具有统计学意义(p=0.003)。采用Peptest检测的DTRS组唾液胃蛋白酶平均水平在四个不同采样时间均高于CRS组,晨起空腹(140.01±61.81 ng/ml对112±35.14 ng/ml,p<0.05),午餐后 1h(207.15±17.39 ng/ml 对 76.39±65.03 ng/ml,p<0.001),晚餐后 1h(276.70±103.27 ng/ml 对 206.24±106.24ng/ml,p=0.004),1次反流症状后(298.03±100.89 ng/ml对214.84±96.17 ng/ml,p<0.001),差异有统计学意义。Pearson相关性分析提示RSI及RFS与Lung-Kennedy鼻内镜评分、Lung-Mackay CT评分以及SNOT-22评分呈中至高度正相关,ELISA及Peptest检测的胃蛋白酶浓度与Lung-Kennedy鼻内镜评分、Lung-Mackay CT评分以及SNOT-22评分呈低至中度正相关。ELISA和Peptest检测用于诊断LPR的曲线下面积(AUC)均高于RSI联合RFS(分别为0.864,0.702,0.622)。结论:1.咽喉反流与难治性鼻窦炎可能具有相关性,LPR的严重程度与鼻窦炎的严重程度呈正相关。反流物中的胃蛋白酶可能是DTRS的危险因素之一,在DTRS的发病、发展中起到重要的作用。2.ELISA和Peptest检测唾液胃蛋白酶诊断LPR的诊断效能均高于RSI联合RFS。3.与ELISA相比,Peptest的特异性相对较低,但敏感性较好,且Peptest更加便捷、经济,更适用于临床诊断及大样本研究。