目的:(1)评价无烟灸对功能性消化不良脾气虚证患者的临床疗效;(2)比较艾灸、针刺两种方法治疗功能性消化不良脾气虚证的疗效差异;(3)探讨灸法治疗功能性消化不良脾气虚证的机制。方法:本研究采用随机、对照、单盲的临床试验方法。将符合纳入标准的60例患者随机分为“环保灸盒”治疗组和“针刺”对照组,每组30例,分别在中脘穴施灸或针刺。采用放射免疫法分别测定治疗前后患者血清胃泌素(GAS)、免疫球蛋白IgG、白细胞介素2(IL-2)的含量,并根据脾气虚症状自评量表计算症状积分。结果:(1)两组患者治疗后中医症状积分较治疗前明显降低,差异有统计学意义。(2)经艾灸或针刺治疗后,功能性消化不良脾气虚证患者GAS、IgG含量均有不同程度的升高,结果有统计学意义;各组治疗前后相比,IL-2含量无明显变化。(3)艾灸组与针刺组之间症状积分、GAS、IgG含量比较无明显差异。结论:无烟灸和针刺均能有效地改善功能性消化不良脾气虚证患者的临床症状,其作用机理可能与调节GAS、IgG有关。