【摘 要】
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目的 筛选注射用盐酸莲心碱(冻干)最佳处方并确定制备工艺，对其质量进行全面考察，初步建立莲心碱原料药及其冻干粉针的质量标准；考察注射用盐酸莲心碱作为注射用药的生物安全性，包括过敏性、溶血性以及血管刺激性；对莲子心中酚性生物碱进行反相高效液相指纹色谱图的初步分析，同时对其中的3种主要成分：莲心碱、异莲心碱、甲基莲心碱进行定量分析。 方法 以甘露醇、葡萄糖、乳糖为骨架材料，制备注射用盐酸莲心
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目的 筛选注射用盐酸莲心碱(冻干)最佳处方并确定制备工艺，对其质量进行全面考察，初步建立莲心碱原料药及其冻干粉针的质量标准；考察注射用盐酸莲心碱作为注射用药的生物安全性，包括过敏性、溶血性以及血管刺激性；对莲子心中酚性生物碱进行反相高效液相指纹色谱图的初步分析，同时对其中的3种主要成分：莲心碱、异莲心碱、甲基莲心碱进行定量分析。 方法 以甘露醇、葡萄糖、乳糖为骨架材料，制备注射用盐酸莲心碱；采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法(流动相为乙腈：水：三乙胺=25：75：
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