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目的:研究清热解毒扶正方对肺系脓毒症痰热瘀阻证患者凝血功能是否存在影响,为中西医结合治疗肺系脓毒症提供新的用药思路,同时监测分析该方的治疗效果与安全性。方法:在存在脱落因素的情况下,挑选符合本试验条件的肺系脓毒症痰热瘀阻证患者共72例,这些患者被随机分布在治疗组和对照组,每组36例。治疗组予清热解毒扶正方加内科基础治疗。对照组用血必净注射液加内科基础治疗。试验用药疗程为11天。观察治疗组与对照组患者治疗前及治疗第11天的中医证候变化情况、主要症状体征的变化、凝血功能的实验检查指标、28天生存率及安全性指标。对两组试验方案的有效性及安全性进行评价。结果:1.中医症候疗效比较结果:(1)将治疗组、对照组试验前后的中医证侯积分分别进行比较,结果在统计学上都有明显差异(<0.01)。(2)治疗组与对照组患者试验后中医证侯积分组间比较结果在统计学上没有意义(>0.05)。2.凝血功能实验室结果、SOFA评分及28天存活率比较结果:(1)治疗组与对照组试验前后凝血功能实验室结果组内比较在统计学上都有明显差异(<0.01)。(2)试验后比较治疗组与对照组的凝血功能实验室结果,在统计学上无差异(>0.05)。(3)治疗组与对照组试验前后SOFA评分组内比较,结果均具有明显的统计学意义(<0.01)。(4)治疗组与对照组试验后SOFA评分组间比较,结果在统计学上没有意义(>0.05)。(5)治疗组与对照组患者28天存活率比较,结果无统计学意义(>0.05)。3.安全性指标比较结果:(1)将治疗组与对照组试验前后肝功能、肾功能检查结果进行组内比较,结果在统计上没有显著差异(>0.05)。(2)试验前后治疗组与对照组患者的粪便常规、尿常规、心电图检查均未见明显异常,所有参与本课题研究的患者参与试验期间均未出过敏及与试验用药相关的不良反应,试验后未出现与试验用药相关的不良反应。结论:清热解毒扶正方对肺系脓毒症痰热瘀阻证患者凝血功能存在影响,有明显改善凝血功能作用,对凝血功能指标PLT有升高作用,对FIB有延缓作用,有降低PT、APTT、TT的作用,可使凝血功能指标由异常恢复到正常水平。清热解毒扶正方治疗肺系脓毒症痰热瘀阻证与血必净注射液比较疗效无明显差别,均有效且有较好的安全性。