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目的:通过对清金化痰汤联合西药治疗慢性阻塞性肺病伴有急性加重(Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease,AECOPD)(痰热壅肺证)患者治疗前后症状及体征积分进行比较,结合中药复方含药血清对研究菌种的杀灭情况,对该药的临床治疗效果做出综合评价,为进一步阐明清金化痰汤对AECOPD的治疗作用及作用机理提供一定的依据。方法:本次试验征集来自2019年4月～2019年12月就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院住院部且符合标准的65例入选者,并依照随机数字表法分组,治疗组3 2例以及对照组3 3例,对照组给予患者西医常规基础治疗,治疗组予中西医结合疗法,采用对照组加服清金化痰汤疗法,疗程为1 4天。采用SP S S22.0对治疗前后症状及体征的积分进行比较,并且对治疗期间痰菌中培养出来的细菌菌种进行归纳整理,对药物治疗的临床疗效进行初步判断。为进一步证实临床试验结果,依据常见菌种进行体外抑菌实验研究,从中药血清药理学层面研究中药复方制剂的作用机理。结果:1.治疗后,治疗组与对照组患者的各项临床症状与体征的积分相比较于治疗前皆呈现下降趋势。治疗组在改善咳嗽、痰色、口渴喜冷饮和大便干结方面,统计学对比有差异,P<0.0 5,而对比在喘促、胸闷气短、发热和胸部啰音方面上,差异无统计学意义,P>0.05;2.治疗后两组患者中医临床疗效总积分均呈现下降趋势,分别对两组治疗前与治疗后的组间及组内进行比较,显示总积分均呈现下降趋势,统计学对比有差异,P<0.05;3.治疗组的有效率为87.09%,显效率为67.74%,对照组有效率为80.65%,显效率为25.81%。对两组的显效率进行对比得出治疗组在提高有效率方面明显优于对照组,统计学对比有差异,P<0.05;4.治疗后两组肺功能指标较治疗前均有提高。治疗组在改善第1秒用力呼气容积(FEV1%)占预计值百分比与第1秒用力呼气容积(FEV1)占用力肺活量(FVC)百分比(FEV1/F VC%)方面,统计学对比有差异,P<0.05;而对比在改善50%肺活量时的最大呼气流速(MEF 5 0)与用力肺活量(F VC)方面,统计学对比无差异,P>0.05;5.从痰菌培养出的菌种结果分析,本次研究过程中慢性阻塞性肺病伴有急性加重(痰热壅肺证)患者的主要菌种包括鲍曼不动杆菌(A.baumanii)、金黄色葡萄球菌(S.aureus)、肺炎克雷伯杆菌(klebsiella)、铜绿假单胞菌(P.aeruginosa)等;6.清金化痰汤仅对鲍曼不动杆菌呈现出一定的抑菌效果,而对于其他菌种没有表现出有效抑菌作用。结论:1.临床试验:清金化痰汤联合西医常规治疗在改善AECOPD(痰热壅肺证)病人的临床症状、体征、提高有效率及显效率、改善肺功能方面明显优于西医常规治组;2.动物实验:AEC OPD(痰热壅肺证)患者的症状得到改善,可能与清金化痰汤含药血清对鲍曼不动杆菌的抑制有关。