目的:采用全面触发工具建立住院患者药品不良事件检测触发器,主动监测药品不良事件,探讨使用全面触发工具主动检测药品不良事件的检测结果与自愿上报相比是否能提高药品不良事件发现率,并进一步将全面触发工具根据本院情况进行优化,验证优化后的全面触发工具对药品不良事件检出率的影响。方法:1.采用回顾性调查分析方法,根据白皮书(IHI innovation series white paper)推荐、国内外触发器的使用情况及大理大学第二附属医院的用药情况筛选出36项触发器。对随机抽出的病历进行检测,对触发器阳性病历进行进一步审查,确定药品不良事件,并对药品不良事件进行严重程度分级。根据检测结果、国内外相关文献推荐和医院实际情况对触发器进行首次优化,触发器条目优化后对原来的病历进行再次审查。根据首次优化后的检测结果,对触发器条目进行分析对比,筛选出更适宜的触发器,并将二次优化后的触发器应用于2017年全年的病例审查。2.抽样采用Excel2010中的RAND函数随机抽取大理大学第二附属医院2016年第三季度病历,每月50份共150份,再抽取2017年1月1日至2017年12月30日出院患者病历,每月50份共600份。2016年三季度的150份病历用于应用初探和首次优化验证;2017年抽取的600份病历用于二次优化后的触发器验证。3.病历内容采用手工审查法,检测到触发器则标记为阳性,再全面审查病历内容,确定是否发生药品不良事件。采用美国国家用药错误报告与预防协调委员会用药错误分级系统的E—I级对药品不良事件进行严重程度分级。应用优化前和/或优化后触发器检测药品不良事件,比较优化前后检出率和阳性预测值(positive predictive-value PPV)。结果:1.全面触发工具应用初探:150例患者中触发器阳性者99例,占66%;36项触发器中有24项触发器呈阳性,占66.7%,共检出215例次,确定ADE共43例次,涉及患者30例,ADE检出率为20.0%(30/150),涉及12项触发器,12项触发器的总体PPV值为20.0%,第三季度出院病人数为7540例,自愿上报率为0.2%,两种方法相比全面触发工具检出率是自愿上报的100倍。2.触发器首次优化及应用:150例患者中触发器阳性患者90例,占60.0%;15项触发器中有14项触发器呈阳性,占93.3%,共检出159例次,确定ADE共35例次,涉及患者30例,ADE检出率为20.0%(30/150),与优化前(20.0%)相比药品不良事件检出率P>0.05,无统计学差异,不良事件检出率未降低,涉及10项触发器,15项触发器的总体PPV值为22.0%。优化后的触发器阳性例次与优化前相比数量上有所减少,审查效率有所提高,但优化后的PPV值(23.3%)与优化前相比,P>0.05,差异无统计学差异。3.触发器二次优化及应用:600例患者中触发器阳性患者277例,占46.2%,9项触发器中有9项触发器阳性,占100.0%,共检出370例次,确定ADE共106例次,涉及患者97例,ADE检出率为16.2%(97/600),涉及8项触发器。9项触发器的总体PPV值为28.6%(106/370),与优化前(20.0%)相比P>0.05,差异无统计学意义,药品不良事件检出率没有下降,检测效能明显提高P<0.05。结论:1.全面触发工具可提高不良事件发现率,能填补自愿上报系统的不足,适用于大理大学第二附属医院不良事件的检测。2.首次优化全面触发工具虽然对触发器进行了删减,未引起检出率降低,但未提高检出效能,触发器优化不够合理,将触发器进行进一步优化。3.二次优化全面触发工具,在提高触发器检测效能的同时,未降低检出率,触发器的优化合理,适用于大理大学第二附属医院药品不良事件的检测。