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目的:随着脑血管发病呈逐年上升趋势,伴随而来的脑卒中后抑郁(Post-stroke depression,PSD)也随之增加,国外文献报道PSD的总发病率集中在40%一50%之间,国内PSD发病率在34.2%—76.1%。PSD的发生不仅延长脑卒中康复过程,而且增加复发因素,降低患者的生活质量,给家庭和社会带来了沉重负担。卒中后抑郁已成为影响脑血管病神经功能恢复和卒中复发的独立危险因素,因此尽早识别和有效处理卒中后抑郁有重要意义。现代医学治疗PSD主要采用药物治疗,包括三环类抗抑郁药(TCAS)、单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、选择性5-HT摄取抑制剂(SSRI)以及5-HI/NE再摄取抑制剂(SNRI)。西药治疗PSD虽有一定的疗效,但有不同程度的毒副作用和停药反跳现象,降低了病人用药的依从性。近年来中医药领域对本病的研究也取得了令人瞩目的进展,包括病因病机、辨证用药、临床观察和实验研究等,展现出了中药治疗PSD具有一定的潜力。但由于中药治疗PSD存在起效慢的问题,因此中西医结合治疗PSD已引起广泛关注。中西医结合治疗PSD可有效发挥中医、西医各自的优势,注重标本兼治和远期疗效,易于患者接受。本课题秉承中西医学术思想精华,来进一步探寻中西医结合治疗本病的疗效。脑卒中乃中医之中风之证,病位在脑,病机责之于肝肾阴虚,阴阳失调,气血逆乱,脑络受损,气机不畅,形成血瘀;而瘀血又成为新的致病因子,蒙蔽清窍,使神明之府功能受损,加之久病耗伤气阴使心神失养而产生PSD。因此益气养阴,活血化瘀通络成为治疗PSD的一个重要方法。益心舒胶囊同时针对PSD的神经功能缺损症状和抑郁症状,可双管齐下,临床联合米氮平治疗PSD更可从速奏效。本课题旨在探讨益心舒胶囊联合米氮平对PSD气阴两虚兼血瘀型的治疗作用和部分作用机制。PSD的发生有研究认为是以神经-内分泌-免疫途径紊乱为主要原因,其中与单胺类神经递质关系最为密切,因此我们选用血清5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的含量变化作为检测指标,来说明其部分作用机制。方法:本课题采用河北省中医院神经内科病房和门诊58例PSD患者进行完全随机对照研究,分为治疗组和对照组。益心舒胶囊联合米氮平治疗组32例,米氮平对照组28例,两组在年龄、性别及抑郁病程、卒中类型上均无显著性差异。两组均进行原发病常规的神经内科治疗,包括应用扩张脑血管剂,抑制血小板聚集剂,保护脑细胞及活化脑代谢的药物等。两组均未进行康复训练。治疗组在脑血管病常规治疗同时服用益心舒胶囊联合米氮平,益心舒胶囊每次3粒,每日3次口服,联合米氮平30mg,每晚顿服;对照组在脑血管病常规治疗基础上仅给予米氮平,服法同治疗组,两组共治疗8周。以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)进行抑郁疗效评价;以HAMD减分率计算临床有效率;以临床神经功能缺损量表(SSS)和日常生活能力量表(Barthel指数,BI)评价患者神经功能恢复情况;用高效液相色谱法检测血清中5-HT和NE的含量变化;同时治疗前后进行血尿常规、肝肾功能、心电图检查,并观察和记录不良反应情况。结果:临床观察结果显示,两组HAMD评分与治疗前相比都有明显下降,且治疗组较对照组下降更明显,治疗组在治疗4周时HAMD评分较治疗前比较有统计学意义(p<0.05),对照组在治疗4周时与治疗前比较无统计学意义;以HAMD减分率计算两组有效率,治疗组有效率为87.5%,对照组有效率为78.6%,治疗组优于对照组;在神经功能缺损改善方面,两组SSS评分均较治疗前下降,治疗组下降更明显;在改善患者日常生活能力方面,两组BI评分均较治疗前升高,治疗组升高更明显。两组治疗8周后,血中5-HT与NE含量较治疗前提高,两组无显著性差异(p>0.05)。两组治疗前后血尿常规、肝肾功能、心电图均无明显异常。在临床应用的不良反应方面,观察结果表明,治疗组没有出现明显的副作用,而对照组患者有5例(17.9%)出现口干、头晕等不适。结论:运用益心舒胶囊联合米氮平治疗脑卒中后抑郁气阴两虚兼血瘀型,在改善患者抑郁症状、对患者神经功能缺损的改善及提高患者日常生活能力方面优于单用米氮平组,且起效快,副作用少。其作用机制可能与血中5-HT和NE水平再调控有关。