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目的:分析巨大甲状腺肿伴甲亢患者131Ⅰ治疗疗效及其影响因素,旨在为本病临床治疗方案的选择提供参考。方法:回顾性分析2007年6月至2017年12月间,在我院使用131Ⅰ治疗的巨大甲状腺肿伴甲亢患者共391例,其中,男182例、女209例,平均年龄(50.7±12.3)岁。收集患者131Ⅰ治疗前以及本次集中随访的临床资料,包括患者年龄、性别、病程、甲状腺激素及抗体水平、甲状腺摄131Ⅰ率、甲状腺超声结果、甲状腺SPECT显像结果、131Ⅰ治疗剂量及治疗次数等。本研究所有患者平均每克甲状腺组织给予131Ⅰ剂量为5.76±1.65MBq/g(155.5±44.6uCi/g),平均131Ⅰ治疗总剂量为955.8±461.7 MBq(35.4±17.1mCi)。患者疗效判定分为:完全缓解、甲状腺功能减退、部分缓解、无效。利用SPSS 19.0统计软件对收集数据进行统计分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用卡方检验;采用logistic回归分析影响疗效的所有因素。结果:1、有效随访患者357例,占91.3%,随访时间0.510年(平均5.7±4.2年)。133例患者症状、体症完全缓解;146例患者转为甲减状态,每日口服优甲乐治疗;17例患者治疗后无效或病情加重(如转变为肝病,心力衰竭等),2例患者死亡。2、所有患者131Ⅰ治疗后甲亢357例患者平均随访5.7±4.2年,完全缓解率为37.3%(133例),部分缓解率为16.5%(59例),甲减率为40.9%(146例),无效率为5.3%(19例);总临床治愈率(包括完全缓解及甲减)为78.2%(279例),有效率为94.7%(338例)。3、分析患者的SPECT估重结果显示:患者治疗后甲状腺质量缩小率为52.3%86.7%,平均(66.4±17.9)%。其中65例缩小率为25%50%,292例缩小率大于50%。4、对全部自变量进行Logistic回归分析显示:患者病程、甲状腺质量、TRAb水平、TGAb水平、治疗疗程及每克甲状腺组织给予的131Ⅰ剂量与131Ⅰ治疗后疗效相关,其中甲状腺质量和每克甲状腺组织给予的131Ⅰ剂量相关性最高。5、巨大甲状腺肿伴甲亢并发合并症的患者,131Ⅰ治疗同时给予对症支持治疗,随着甲亢症状好转及治愈,52.2%患者合并症症状在16个月内好转或正常,均未出现合并症继续恶化情况。结论:1、巨大甲状腺肿伴甲亢具有合并症的患者平均总临床有效率较高为87.8%,平均总临床缓解率为74.5%,平均完全缓解率为46.3%。2、患者年龄、病程、甲状腺质量、TRAb水平、TGAb水平、TPOAb水平及每克甲状腺组织给予的131Ⅰ剂量在临床实践治疗中至关重要,其中甲状腺质量及每克甲状腺组织给予的131Ⅰ剂量为131Ⅰ治疗疗效的独立影响因素。3、甲状腺质量与131Ⅰ的治疗次数呈正相关,接受两次及以上131Ⅰ治疗的患者的平均甲状腺质量高于接受单次131Ⅰ治疗组。4、巨大甲状腺肿伴甲亢具有合并症患者使用131Ⅰ治疗近期不良反应发生率低,临床治愈率高,可作为不能手术治疗患者的临床首选治疗方式。