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目的：本研究通过观察培元还五汤配合康复训练治疗脑卒中后疲劳的临床疗效变化及对血清致炎因子的影响,试图为脑卒中后疲劳患者的治疗提供一个行之有效的中西医结合治疗方案及相关作用机制提供理论依据。方法：按随机数字法将符合纳入标准的50例脑卒中后疲劳患者随机分为治疗组及对照组,每组各25例。其中,治疗组予培元还五汤配合综合康复治疗,对照组予中药安慰剂配合综合康复治疗。两组治疗前及治疗3周后分别进行疲劳严重度量表(Fatigue Severily Scale,FSS)、疲劳影响量表(Fatigue Impactact Scale, FIS)、改良Barthel指数(Modified Barthel Index, MBI)评分,并检测血清CRP、TNF-a和IL-6的浓度,比较两组治疗前后FSS、FIS、MBI的评分及血清致炎因子的变化,及观察治疗过程中有无不良反应以评价治疗方法的安全性。结果：一、基线比较：治疗组及对照组患者一般资料及治疗前FIS评分、FSS评分、MBI评分差异无统计学意义(P>0.05),在血清CRP、IL-6和TNF-a水平比较上差异亦无统计学意义(P>0.05)。二、同组治疗前后疗效比较：两组患者治疗前后在FIS评分、FSS评分、MBI评分比较上差异具有统计学意义(P<0.05),FIS评分、FSS评分较治疗前下降,MBI评分较治疗前有所提高；两组在血清CRP、IL-6和TNF-a水平比较上差异有统计学意义(P<0.05),各项血清致炎因子均较治疗前下降。三、治疗后疗效比较：两组患者治疗后在FIS评分、FSS评分、MBI评分比较上差异具有统计学意义(P<0.05),在血清CRP、IL-6和TNF-a水平比较上差异有统计学意义(P<0.05)。四、Spearman相关分析：两组患者血清CRP、IL-6和TNF-a浓度与FIS、FSS评分呈正相关(r>0),IL-6和TNF-a水平与MBI评分呈负相关(r<0),而CRP水平则与MBI评分无相关性。五、整个研究过程中两组患者均未出现不良反应。结论：培元还五汤配合康复治疗可改善脑卒中后疲劳患者的日常生活活动能力,缓解患者的疲劳程度,考虑其作用机制与培元还五汤配合康复治疗可降低血清致炎因子的浓度相关。