目的:失眠是临床的多发病、常见病,目前西医主要是以药物治疗,但其易产生依赖性和不良反应。本次研究通过分析比较调神针法与安神补心胶囊治疗失眠的临床疗效,客观评价调神针法对失眠的疗效,并为其在临床治疗失眠,增加睡眠时间、提高睡眠质量的应用及推广提供参考依据。方法:选取广州中医药大学第一附属医院针灸科及推拿科门诊2016年3月至2016年12月符合研究纳入标准且自愿参加本研究的患者90例。随机分为针刺组(30例)、药物组(30例)、针刺加药物组(30例)。针刺组采取调神针法治疗,主要选穴:四神针、神庭、印堂、神门、三阴交、申脉、照海,随症加减。针刺组治疗每天1次,每次留针30分钟,治疗4周。药物组口服安神补心胶囊(聚协昌(北京)药业有限公司,批号:Z10960053),一次4粒,一日3次,治疗4周后观察疗效。针刺加药物组则同时接受调神针法及口服安神补心胶囊治疗。分别于首次就诊当日(治疗前)及治疗4周后(治疗后)对患者进行匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)及睡眠状况自评量表(SRSS)的评估。完成数据收集及整理工作后,使用SPSS20.0软件进行数据统计学分析,评价调神针法对原发性失眠的临床疗效。结果:本研究对三组患者进行两次数据采集,分别在首次治疗前、治疗4周后,以P<0.05,(进一步作两两比较,其校正检验水准取α’=0.017)为差异具有统计学意义。1.治疗前,三组患者一般资料(性别、年龄、病程、职业分布、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、日间功能障碍、PSQI评分及SRSS评分)经统计学分析,差异均无统计学意义(P>0.05),表明组间具有可比性。2.治疗后三组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、日间功能障碍、PSQI评分及SRSS评分较治疗前均有所改善(P<0.05),表明三组治疗均有显著疗效。3.临床疗效:针刺组、药物组、针刺加药物组的总有效率分别为93.3%、73.3%、96.7%,经等级秩和检验,P<0.05,差异具有统计学意义。对治疗后总有效率进一步进行两两比较,取校正检验水准取α’ =0.017:针刺组与药物组比较P<0.017;针刺组与针药组比较:P>0.017;药物组与针药组比较:P<0.017;说明:三组临床疗效比较具有显著的统计学意义,针刺组与针药组总有效率均优于药物组,但针药组与针刺组效果相仿。4.三组患者治疗后的睡眠质量评分经秩和检验,P<0.05,三组患者治疗后睡眠质量评分比较有统计学意义。进一步做两两比较,校正的α’ =0.017,进行χ2分割算法,其中针刺组与药物组比较,P<0.017;针刺组与针药组比较P>0.017;药物组与针药组比较,P<0.017;说明改善睡眠质量方面,针刺组与针药组均优于药物组,但针药组与针刺组效果相仿。5.三组患者治疗后的入睡时间经单因素的方差分析,P<0.05,说明三组治疗后的入睡时间有统计学意义。进一步用SNK法和LSD法对均数进行两两比较,其中:针刺组与药物组比较P<0.05;针刺组与针药组比较P>0.05;药物组与针药组比较P<0.05;说明改善入睡时间方面,针刺组与针药组均优于药物组,但针药组与针刺组效果相仿。6.三组患者治疗后的睡眠时间经单因素的方差分析,P<0.05,说明三组治疗后的入睡时间有统计学意义。进一步用SNK法和LSD法对均数进行两两比较,其中:针刺组与药物组比较P<0.05;针刺组与针药组比较P>0.05;药物组与针药组比较P<0.05;说明改善睡眠时间方面,针刺组与针药组均优于药物组,但针刺组与针药组效果相仿。7.三组患者治疗后的日间功能障碍评分经秩和检验,P<0.05,三组患者治疗后日间功能障碍评分比较有统计学意义。进一步做两两比较,校正的α’ =0.017,进行χ2分割算法,其中针刺组与药物组比较P>0.017;针刺组与针药组比较P>0.017;药物组与针药组比较,P<0.017;说明改善日间功能障碍评分,针刺组与药物、针药组效果相仿,但针药组优于药物组。8.三组患者治疗后的PSQI、SRSS评分经单因素的方差分析,P<0.05,说明三组治疗后的睡眠总体质量有统计学意义。进一步用SNK法和LSD法对均数进行两两比较,其中:针刺组与药物组比较P<0.05;针刺组与针药组比较P>0.05;药物组与针药组比较P<0.05;说明改善总体睡眠质量方面,针刺组与针药组均优于药物组,但针刺组与针药组效果相仿。结论:本研究提示调神针法、安神补心胶囊及调神针法加安神补心胶囊对治疗失眠的疗效均具有显著性,并且均能改善入睡质量、缩短入睡时间、延长睡眠时间、改善日间功能,但三组间具有差异性。三组临床疗效相比较:针刺组与针药组均优于药物组,但针刺组与针药组效果相仿;改善入睡眠质量、缩短入睡时间、延长睡眠时间方面:针刺组与针药组均优于药物组,但针刺组与针药组效果相仿;改善入日间功能障碍评分方面:针刺组与药物、针药组效果相仿,但针药组优于药物组。