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目的：通过随机对照研究来评价加味丹栀逍遥散、盐酸度洛西汀以及加味丹栀逍遥散联合盐酸度洛西汀治疗躯体化障碍的临床疗效及副反应情况。 方法：符合诊断标准的90例患者随机分为三组，分别治疗8周，观察三组治疗前后SCL-90、HAMA-SOM、HAMD、中医症候评分及副反应量表评分，进行统计学分析。 结果：共完成病例数74例，其中盐酸度洛西汀组23例、加味丹栀逍遥散组27例、加味丹栀逍遥散组合盐酸度洛西汀组24例。通过观察发现，治疗前后SCL-90、HAMA-SOM、HAMD、中医症候评分显示：治疗前三组中医症候评分无差异，三组治疗4周后与治疗前相比差异有统计学意义（P<0.05），中西医治疗组较其他两组改善更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。三组治疗8周后与4周末比较有统计学差异（P<0.05），并且与其他两组相比中西医治疗组改善更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。4周末、8周末盐酸度洛西汀组和加味逍遥组比较无统计学差异。副反应量表显示盐酸度洛西汀组不良反应率为26.1％，中西医治疗组不良反应率为16.7%，加味丹栀逍遥散组不良反应率为14.8%，中西医治疗组较盐酸度洛西汀组副反应少而轻，加味丹栀逍遥散副反应最少。 疗效评定显示：HAMA-SOM减分率中西医治疗组总有效率95.83%，盐酸度洛西汀组69.6%，加味丹栀逍遥散组70.4%；中医疗效指数比较，中西医治疗组总有效率91.67%，盐酸度洛西汀组78.26%，加味丹栀逍遥散组77.78%。说明三组均可有效治疗躯体化障碍，盐酸度洛西汀组与加味丹栀逍遥散组相比无统计学差异（P>0.05），提示加味丹栀逍遥散临床总疗效与度洛西汀相当，中西医治疗组与其他两组相比差异有统计学意义（P<0.05），提示中西医联合治疗躯体化障碍可以明显提高临床疗效。 结论：①通过多个量表评分和不同角度比较，三组均可有效治疗躯体化障碍，加味丹栀逍遥散临床总疗效与盐酸度洛西汀相当，中西医联合治疗躯体化障碍可以明显提高临床疗效。②盐酸度洛西汀组的主要不良反应有头晕头痛、视力模糊、恶心呕吐、失眠、口干等诸多不适，加味丹栀逍遥散组有食欲减退、腹泻等，中西医治疗组有头晕头痛、视力模糊、恶心呕吐、失眠。中西医治疗组在不良反应的程度上较盐酸度洛西汀组少而轻，初步分析可能是中药在一定程度上能减轻西药所致的副作用，其机理尚需进一步研究论证。这种优势使得患者更容易接受中医药的治疗，为临床中医药在防治躯体化障碍方面提供便利。