由于我国半导体激光医疗产业发展还处在初始阶段,就整体水平与国际发达国家相比还具有很大差距,所以国内一些医疗机构使用的医疗设备主要来源于进口,正因为如此,半导体医疗产业设备市场前景广阔,但是,也意味着企业之间的竞争日益激烈,而且政府对医疗器械产品的注册要求也在提高,这些都对相关医疗器械项目的风险管理提出了更高的要求。本研究在项目管理理论和医疗器械风险分析管理的基础上,结合LT公司管理流程状况以及医疗激光理疗仪开发项目的特点,对LT公司激光理疗仪开发项目的风险进行识别和分析研究,并根据分析的情况,得出对该项目风险进行应对控制的对策,以达到提高项目投资决策的科学性、降低项目风险的目的。在系统介绍项目管理和风险管理基本理论之后,对LT公司激光理疗仪新产品开发过程中的潜在风险进行了重点探讨,分析了LT公司激光理疗仪开发项目开发、执行过程中存在的市场风险、技术风险、管理风险,采取定性和定量相结合的方式,主要采用了专家调查法。通过对LT公司激光理疗仪产品开发项目风险管理的研究,促使LT公司开发新产品时对项目的风险管理有章可循,实现对整个新产品开发过程中风险管理的有效控制,保证企业新产品开发项目的顺利进行,增强企业的核心竞争力,并最终赢得市场。