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第一部分基于PI-RADS v2.1的多参数和双参数MRI评分方案诊断前列腺癌、临床显著前列腺癌的效能评价目的:评估低年资放射科医师运用基于PI-RADS v2.1的多参数MRI（mpMRI）和双参数MRI（bpMRI）两种评分方案对前列腺MRI可疑病灶评分的一致性,以及对前列腺癌（PCa）、临床显著前列腺癌（csPCa）的诊断效能。材料和方法:回顾性连续性收集自2018年3月至2019年9月期间在苏州大学附属第二医院行3.0T前列腺mpMRI检查患者的影像、临床及病理资料。3名前列腺MRI诊断经验少于2年的放射科医师在未知病理和临床资料的情况下,运用基于PI-RADS v2.1的两种评分方案独立对入组病例的MRI图像可疑病灶分别先后进行评分,第一次运用bpMRI方案,第二次运用mpMRI方案,对于每种评分方案间隔2周后进行重复评分,并记录评分结果和病灶位置。排除3名医师评估病灶位置不一致的病例。以病理结果作为参考标准,将Gleason评分≥3+4（≥ISUP 2级）定义为csPCa。用加权Kappa检验评估3名医师评分结果间的一致性。绘制ROC曲线并计算两种评分方案诊断PCa和csPCa的曲线下面积（AUC）,同时根据约登指数计算两种评分方案诊断PCa和csPCa的敏感度、特异度,并使用Delong检验比较两种评分方案诊断PCa和csPCa的AUC值。运用McNemar检验比较两种评分方案诊断的敏感度、特异度。P＜0.05具有统计学差异。结果:最终共412例病例纳入本研究（PCa 154例,csPCa 130例,良性病变258例）。对所有病变,bpMRI、mpMRI两种评分方案在医师1和医师2、医师1和医师3、医师2和医师3之间的评分一致性均较强（κ值分别为0.665、0.668、0.626和0.708、0.737、0.720）;对病理证实为PCa的病例,运用bpMRI评分方案,医师间评分一致性从中等到较强（κ值为0.568、0.589、0.689）,运用mpMRI评分方案,医师间评分一致性较强（κ值为0.652、0.771、0.668）;对病理证实为csPCa的病例,运用bpMRI评分方案,医师间评分一致性从中等到较强（κ值为0.471、0.707、0.568）,运用mpMRI评分方案,医师间评分一致性亦从中等到较强（κ值为0.589、0.763、0.633）;对于良性病变,虽然mpMRI一致性高于bpMRI,但两种评分方案的一致性均一般（κ值分别为 0.337、0.389、0.289 及 0.332、0.329、0.238）。三名医师运用 mpMRI 评分方案诊断 PCa 的 AUC 值均高于 bpMRI（R1 0.909 vs 0.899、R2 0.921 vs 0.905、R3 0.929 vs 0.923）,其中医师2两种评分方案的AUC值之间存在统计学差异（P=0.003）;医师1运用bpMRI方案诊断csPCa的AUC值高于mpMRI（0.940 vs 0.938）,但不存在统计学差异,医师2、医师3运用mpMRI评分方案诊断csPCa的AUC值均高于bpMRI（R2 0.959 vs 0.949、R3 0.950 vs 0.937）,其中医师2两种评分方案的AUC值之间存在统计学差异（P=0.031）。取PI-RADS 4分、5分为MRI结果阳性,医师2运用mpMRI评分方案诊断PCa、csPCa的敏感度明显高于bpMRI（81.82%vs 75.97%,P＜0.01）,医师3运用mpMRI诊断PCa、csPCa的特异度明显高于bpMRI（89.15%vs 78.68%,P＜0.01）。结论:对于低年资影像科诊断医师,运用基于PI-RADS v2.1的mpMRI评分方案对前列腺MRI可疑病灶评估的一致性及诊断效能均优于bpMRI。第二部分运用基于PI-RADS v2.1的mpMRI和bpMRI评分方案诊断不同PSA水平患者PCa、csPCa的效能评价目的:评估运用基于PI-RADS v2.1的mpMRI和bpMRI两种评分方案对不同PSA水平患者前列腺MRI可疑病灶评估的一致性,以及对不同PSA水平患者PCa、csPCa的诊断效能。材料及方法:回顾性连续性收集自2018年3月至2019年9月期间在苏州大学附属第二医院行3.0T前列腺mpMRI检查患者的影像、临床及病理资料。3名前列腺MRI诊断经验少于2年的放射科医师在未知病理和临床资料的情况下,运用基于PI-RADS v2.1的两种评分方案独立对入组病例的MRI图像可疑病灶分别先后进行评分,第一次运用bpMRI方案,第二次运用mpMRI方案,对于每种评分方案间隔2周后进行重复评分,并记录评分结果和病灶位置。排除3名医师评估病灶位置不一致的病例。以病理结果作为参考标准,其中将Gleason评分≥3+4（≥ISUP2级）定义为csPCa。根据血清PSA 水平将病例分为 4 组:PSA≤4ng/ml 组、4ng/ml＜PSA≤ 10ng/ml 组、10 ng/ml＜PSA≤20 ng/ml组、PSA＞20 ng/ml组,对各组病例进行后续统计分析。用加权Kappa检验评估各血清PSA组内3名医师评分结果间的一致性。在各血清PSA水平组,绘制ROC曲线并计算两种评分方案诊断PCa和csPCa的曲线下面积（AUC）,同时根据约登指数计算两种评分方案诊断PCa和csPCa的敏感度、特异度,并使用Delong检验比较两种评分方案诊断PCa和csPCa的AUC,并运用McNemar检验比较两种评分方案诊断的敏感度、特异度。P＜0.05具有统计学差异。结果:入组病例根据血清PSA水平分为4组:≤4ng/ml组（59例）、4-10ng/ml组（137例）、10-20ng/ml 组（110 例）、＞20ng/ml 组（106 例）。在 PSA0-4ng/ml 组三名医师运用bpMRI方案评分结果间的一致性中等（κ值分别为0.583、0.623、0.505）,运用mpMRI方案评分结果间的一致性中等（κ值分别为0.537、0.597、0.510）;在PSA 4-1Ong/ml组三名医师运用bpMRI方案评分结果间的一致性中等（κ值分别为0.614、0.584、0.508）,运用mpMRI方案评分结果间的一致性较强（κ值分别为0.638、0.667、0.608）;在PSA 10-20ng/ml组三名医师运用bpMRI方案评分结果间的一致性中等（κ值分别为0.509、0.482、0.442）,运用mpMRI方案评分结果间的一致性在医师1和医师2、医师1和医师3间较强（κ值分别为0.628、0.632）,在医师2和医师3之间一致性中等（κ值为0.561）;在PSA＞20ng/ml组三名医师运用bpMRI方案评分结果间的一致性较强（κ值分别为0.643、0.766、0.731）,运用mpMRI方案评分结果间的一致性较强（κ值分别为0.694、0.795、0.793）。取PI-RADS评分4分、5分为MRI结果阳性,PSA0-4 ng/ml组:医师1和医师3 运用 bpMRI 方案诊断 PCa 的 AUC 值高于 mpMRI（R1:0.989 vs 0.845、R3:0.934 vs 0.870）,但不存在统计学差异（P值分别为0.056、0.392）,医师2运用mpMRI方案诊断PCa的AUC值高于bpMRI（0.951 vs 0.939）,但不存在统计学差异（P值为0.332）,由于该组样本数较少,阳性病例占比少,McNemar检验不能准确对敏感度、特异度进行统计学分析比较;PSA4-10 ng/ml组:三名医师运用mpMRI诊断PCa的AUC 值均高于 bpMRI（R1:0.874 vs 0.81、R2:0.815 vs 0.806、R3:0.898 vs 0.895）,但均不存在统计学差异（P值分别为0.198、0.189、0.846）,三名医师运用mpMRI诊断 csPCa 的 AUC 值均高于 bpMRI（R1:0.938 vs 0.916、R2:0.930 vs 0.916、R3:0.926 vs 0.895）,但均不存在统计学差异（P值分别为0.200、0.146、0.052）,其中医师3运用mpMRI方案诊断PCa、csPCa的特异性明显高于bpMRI（88.4%vs 78.6%、85.8%vs 73.5%,P值均＜0.05）;PSA 10-20ng/ml 组:三名医师运用 mpMRI 诊断 PCa的 AUC 值均高于 bpMRI（R1:0.880 vs 0.828、R2:0.890 vs 0.855、R3:0.889 vs 0.841）,其中医师2运用两种方案诊断PCa的AUC值间存在统计学差异（P值为0.049）,三名医师运用 mpMRI 诊断 csPCa 的 AUC 值均高于 bpMRI（R1:0.906 vs 0.882、R2:0.902 vs 0.894、R3:0.925 vs 0.877）,其中医师3运用两种方案诊断csPCa的AUC值间存在统计学差异（P值为0.032）,且医师3运用mpMRI诊断PCa、csPCa的特异性明显高于 bpMRI（87.0%vs 74.0%、81.6%vs 70.1%,P值均＜0.05）;PSA＞20ng/ml组:三名医师运用mpMRI方案诊断PCa的AUC均高于bpMRI（R1:0.924 vs 0.908、R2:0.980 vs 0.954、R3:0.966 vs 0.963）,但不存在统计学差异（P值分别为0.644、0.155、0.652）,三名医师运用mpMRI方案诊断csPCa的AUC均高于bpMRI（R1:0.947 vs 0.932、R2:0.988 vs 0.967、R3:0.981 vs 0.974）,但不存在统计学差异（P值分别为 0.654、0.250、0.086）。结论:对PSA＞20ng/ml的患者,bpMRI和mpMRI两种评分方案对前列腺MRI可疑病灶的评估一致性均较强,对PCa、csPCa诊断效能相当,可仅进行bpMRI检查;对PSA水平4-10ng/ml、10-20ng/ml的患者,mpMRI评分方案对前列腺病灶评估一致性及对PCa、csPCa的诊断效能优于bpMRI;对PSA0-4ng/ml的患者,bpMRI和mpMRI两种方案的优劣还需扩大样本量进一步研究。