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复方柴胡汤剂为临床常用治疗抑郁症的经验方剂，由柴胡、栀子、苍术、白芍、夜交藤、炒枣仁六味药材组成。由于汤剂口感差、易变质、携带不便且煎煮时有效部位不能充分溶解等缺点，需要对剂型进行改良。综合各口服剂型的优缺点，决定选用颗粒剂对该组方进行制备。目的：对复方柴胡组方中药材的有效部位进行最佳提取工艺的优化，将其有效部位制备成颗粒剂，并建立复方柴胡颗粒的质量标准。方法：采用L9（34）正交试验法，对方中六味药材进行提取工艺研究，以柴胡皂苷d和栀子苷为考察指标，采用紫外-可见分光光度法（UV-Vis）测定柴胡皂苷d的含量，采用高效液相色谱法（HPLC）测定栀子苷的含量，优选复方柴胡颗粒方中药材有效成分的最佳提取工艺；采用L9（34）正交试验法，以提取率为考察指标，用超临界CO2萃取法提取苍术中的挥发油，优选挥发油最佳提取工艺，制得苍术挥发油；以包合率为考核指标，采用L9（34）正交试验法对β-环糊精（简称：β-CD）包合工艺进行优化；采用湿法制颗粒技术，通过单因素试验法，以颗粒成形性、流动性为考核指标，对润湿剂、辅料种类和辅料用量进行考察，优选复方柴胡颗粒的最佳成型工艺；按《中国药典》2010年版第一部附录IC“颗粒剂制剂通则”项下相关规定建立复方柴胡颗粒的质量标准，并测定复方柴胡颗粒中柴胡皂苷d和栀子苷的含量，制定其含量限度。结果：复方柴胡颗粒方中药材的最佳提取工艺为：药材加入6倍于药材量70%乙醇，提取3次，每次1.5h；苍术的超临界CO2萃取最佳工艺条件为：以CO2流量为22L/h，萃取温度45℃，萃取压力为20MPa，解析温度为50℃，解析压力为6MPa，萃取4h；苍术挥发油最佳的包合工艺条件为：β-CD与苍术挥发油投料比为18:1（g:g），加3倍量水，研磨2h；复方柴胡颗粒最佳制备工艺为：取药材提取物，按药粉-乳糖（2:1）加入辅料，混匀，以90%乙醇制颗粒，55℃干燥，整粒，即得；复方柴胡颗粒中柴胡、栀子两味药材薄层鉴别斑点清晰，阴性无干扰；并确定复方柴胡颗粒每袋含柴胡皂苷d不得少于3.0mg，每袋含栀子苷不得少于34.0mg；复方柴胡颗粒符合《中国药典》2010年版附录IC“颗粒剂制剂通则”项下相关规定。结论：复方柴胡颗粒的提取工艺和制备工艺安全可靠，重复性良好；含量测定方法简便且重复性好，薄层色谱条件专属性及重现性良好，质量检查符合相关要求。