目的：初步形成医疗设备维修差错与成因指标评价体系，分析维修中的差错与成因之间的关联关系，总结防范医疗设备维修差错的对策。方法：本研究以人因工程学中人的差错理论以及灰色理论为基础，在参考其他行业维修经验以及层次分析方法的基础上，设计医疗设备维修差错及成因指标，采取专家访谈及德尔菲咨询法对指标进行评价，采用统计学的方法对专家的评价进行分析；设计医疗设备维修差错及成因调查表，调查医院临床工程师在工作中经历的维修差错事件，应用灰色关联分析法，对医疗设备差错模式与差错成因之间的关系进行关联分析；将HFACS的理论和方法应用到医疗设备维修差错分析中，利用HFACS层次模型从不同的角度分析维修差错的成因。结果：1调查获得13位专家的对调查表的评价数据，对调查表的结果进行统计显示：指标的整体平均得分在8分以上（总分10分），信度检验的克朗巴哈系数均超过0.8，效度检验的KMO值均在0.7以上，信度、效度检验结果符合要求；2调查获得33份维修差错及成因的数据，对调查数据进行统计分析，发现：经验不足、知识不足、技术资料不完善、培训不合理、缺乏必要的工具、缺乏沟通与协作等因素是造成维修差错的主要成因。具体的差错模式与特定的差错成因关联度较高，如“修理工艺偏差”主要与“培训不合理”、“技术资料不完善”以及“知识不足”等因素相关。维修差错造成的后果主要有维修工作延误、浪费财物资源、设备损坏无法使用、损坏维修工具、设备外观或者功能受损，具体的差错与对应的后果关联度较高。3将HFACS模型应用于差错成因的分类，便于从各个层次分析差错成因，以实际例子初步证实该模型是可以应用的，广泛的应用还有待进一步的研究。结论：1对专家调查结果表明，设计的指标体系设计较为合理，能够较好地代表医疗设备维修工作中的差错和成因；2灰色理论应用于医疗设备维修差错与成因的关联分析，可以获得差错与成因之间的定性关系，反映的是与一个指标关联关系的相对紧密程度。3应从个人、环境、设备本身、工作计划和管理等方面采取对应策略，减少医疗设备维修差错出现的概率。