[目的]对处方进行包括提取工艺,成型工艺及质量标准在内的系统性实验研究,以确定其最佳工艺及制剂质量控制标准。[方法]以挥发油的提油率为指标,优选野菊花挥发油提取工艺。以蒙花苷的浸出量为指标,通过正交实验确定野菊花饮片最佳醇提工艺。以金丝桃苷的浸出量为指标,通过正交实验确定罗布麻叶等四味饮片最佳水提工艺。以蒙花苷及金丝桃苷含量为指标,对比研究真空干燥与喷雾干燥,确定最佳干燥工艺。通过对比实验,优选胶囊剂的最佳成型工艺条件。采用薄层层析法(TLC)、高效液相色谱(HPLC)法对胶囊进行了质量控制研究。[结果]挥发油工艺选择:药材加6倍量水,提取4h。醇提工艺选择:80%乙醇提取三次,加醇量分别为10、8、8倍,提取时间分别为2.0、1.5、1.5h。水提工艺选择:加水浸泡1.5h,提取三次,加水量分别为12、10、10 倍,提取时间为 1.0、0.5、0.5h。干燥工艺选择:醇提部分60℃减压真空干燥,水提部分70℃减压真空干燥。成型工艺选择:选择淀粉为辅料,以95%乙醇为润湿剂制颗粒,胶囊内含物临界相对湿度约为69%。采用薄层层析法对胶囊中野菊花、槐花、夏枯草3味饮片进行了鉴别。采用HPLC法建立了金丝桃苷的含量测定方法。[结论]在制备工艺中,通过单因素考察法确定了挥发油提取工艺;采用正交实验优选出了醇提工艺及水提工艺。并且对每一个工艺进行了验证实验,以用来表明实验所选工艺路线可行,并且稳定、可靠。建立了制剂中野菊花、槐花、夏枯草饮片的TLC鉴别方法,金丝桃苷含量测定方法。可很好地用于该制剂的质量控制。