【摘 要】
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目的:本研究采用差相富集和免疫荧光染色-染色体荧光原位杂交技术（SE-i FISH）检测接受新辅助治疗（NAT）的浸润性乳腺癌女性患者的外周血中的循环肿瘤细胞（CTC）计数,通过分析NAT前后CTC的变化情况和NAT前后CTC的变化情况与NAT疗效间的关系,探讨CTC对乳腺癌NAT疗效的评价及临床意义。方法:根据纳入、排除标准,选取济宁医学院附属医院乳腺外科2019年12月至2021年8月住院行N
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目的:本研究采用差相富集和免疫荧光染色-染色体荧光原位杂交技术（SE-i FISH）检测接受新辅助治疗（NAT）的浸润性乳腺癌女性患者的外周血中的循环肿瘤细胞（CTC）计数,通过分析NAT前后CTC的变化情况和NAT前后CTC的变化情况与NAT疗效间的关系,探讨CTC对乳腺癌NAT疗效的评价及临床意义。方法:根据纳入、排除标准,选取济宁医学院附属医院乳腺外科2019年12月至2021年8月住院行NAT的82例女性浸润性乳腺癌患者进行研究。采用实体瘤疗效评价标准在患者第2周期和第4周期NAT后评估疗效,所有CR、PR、SD的患者均完成6周期治疗,其中评估疗效为SD的患者更换治疗方案或手术治疗。分别抽取82例患者NAT前后静脉血6mL,采用SE-i FISH技术检测外周血CTC计数。采用病理学评价（Miller-Payne分级系统）对NAT疗效进行评估,采用统计学分析方法,分析NAT前CTC检出情况与患者临床病理因素关系、NAT前后CTC的变化情况及NAT前后CTC变化情况与NAT疗效间的关系,对CTC检测疗效评价与病理疗效评价的一致性进行评估。结果:在82例浸润性乳腺癌患者中,NAT前外周血中CTC的检出率为68.3%（56/82）,与TNM分期（P=0.018）和HER-2表达状态（P=0.040）有关,TNM分期晚和HER-2阳性的患者外周血中CTC检出率高。而外周血中CTC检出情况与患者年龄、BMI、绝经状态、肿瘤大小、ER、PR、Ki67表达情况、分子分型无关（P＞0.050）。NAT后CTC阳性率（39.0%）较NAT前（68.3%）显著下降（P＜0.001）。NAT后CTC计数较NAT前显著减少（Z=-3.865,P＜0.001）。采用病理学评价（Miller-Payne分级系统）评估NAT疗效,NAT前后CTC检测结果分别为阳性-阳性、阳性-阴性、阴性-阳性和阴性-阴性的4组患者的NAT有效率有显著差异（χ~2=14.181,P=0.002）。其中阳性-阳性组中NAT前后CTC计数减少组（100%）有效率显著高于非减少组（33.3%）有效率（P＜0.001）。CTC计数在NAT后减少程度与MP分级呈正相关（r=0.517,P＜0.001）。82例患者中NAT总体有效率为69.5%（57/82）,其中p CR率为25.6%（21/82）。CTC检测评价和病理学评价两种疗效评估方法一致性中等（Kappa=0.415,P＜0.001）。NAT疗效采用CTC检测评价的敏感度为64.9%（37/57）,特异度为84.0%（21/25）,准确度为70.7%（58/82）。将NAT前后CTC检测均为阴性的病例排除,CTC检测评价和病理学评价两种疗效评估方法一致性较好（Kappa=0.681,P＜0.001）。NAT疗效采用CTC检测评价的敏感度为86.0%（37/43）,特异度为77.8%（14/18）,准确度为83.6%（51/61）。结论:1.采用SE-i FISH技术可以有效检测出浸润性乳腺癌患者外周血中CTC,敏感性较高。2.CTC检出情况与TNM分期、HER-2表达状态有关,分期晚和HER-2阳性的浸润性乳腺癌患者CTC检出率高。3.NAT可以清除浸润性乳腺癌患者外周血中CTC,NAT疗效越好CTC越易被清除,NAT前后CTC的变化可有效反应NAT疗效。4.CTC检测是评估NAT疗效的一种潜在的新方法。建议动态监测CTC作为NAT疗效的评价指标,指导患者个体化治疗。
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