刺苋消痔颗粒制备工艺的研究

来源 :广西中医学院 广西中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhufeng19791123
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本课题主要对刺苋消痔颗粒的制备工艺进行优选,确定了产品的最佳制备工艺。根据刺苋消痔颗粒处方中药味所含化学成分的理化性质,以大黄酚含量与干膏量为优化指标,应用正交试验,确定了该品的最佳水提工艺,即药材加14倍量水,煎煮三次,每次1小时;以大黄素含量为优化指标,进行正交试验,确定了该品的最佳醇沉工艺,即醇沉时浓缩液浓度为浓缩液∶药材=1∶1.5(相当于浓缩液相对密度为1.10~1.12,80℃),加入95%乙醇使含醇量达70%,静置12小时;对稠膏的干燥温度进行了选择,确定稠膏的最佳干燥温度条件为80℃减压干燥;对三七原粉加入制剂的方法进行了研究,确定三七原粉可不另外灭菌,直接加入清膏中,让其在减压过程中灭菌即可;研究中对颗粒剂所用的助悬剂进行了选择,确定选用糊精作为助悬剂与填充剂;研究中采用综合评分法对颗粒剂的制粒成型工艺进行了优选,结果为采用60%乙醇制粒最佳;对调味剂甜菊素的用量进行了优选,结果为0.5%的甜菊素用量口感适中,为最优的甜菊素用量;最后按处方的50倍量进行了中试放大试验,经对五批试制样品的检验,结果表明按既定的生产工艺制备的刺苋消痔颗粒,含有与处方药味相应的有效成分或化学成分,质量稳定,适合大生产,因此本制备工艺是合理可行的。
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