目的：本课题用外源性性激素复制大鼠乳腺增生病(HyperplasticMammaryofGland，MGH)模型，采用中成药乳癖消作对照，观察“肝舒乐片”对乳腺增生病大鼠雌孕激素受体等指标及组织形态学的影响，研究“肝舒乐片”防治MGH机理，为有效运用于临床提供实验依据。 方法：10周龄普通级雌性Wistar大鼠72只，普通饲料正常喂养一周，随机分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组、肝舒乐片组及拆方疏肝对照组、健脾对照组，每组12只。第2周至第7周，正常对照组以生理盐水注射液右下肢肌注，每只每天0.2ml/d，连续30天；其它组每只每天予以体重0.5mg/kg右下肢肌注苯甲酸雌二醇注射液，连续25天，改为体重4mg/kg右下肢肌注黄体酮注射液，连续5天。每日每组按10ml/kg体重灌服：肝舒乐片混悬液，乳癖消片混悬液、疏肝药液、健脾药液，空白及模型组为蒸馏水。每日肌注、灌胃前后，观察大鼠皮毛、活动、精神状态、食量、粪便等情况，每周称重2次。第7周实验结束，大鼠禁食24小时，称重，脱毛，各组随机抽取9只大鼠，摘取眼球取血1～2ml离心后，送血清做转氨酶测定，取乳房组织，做切片，做普通病理、电镜检测及雌孕激素受体免疫组化。 结果：成功复制了大鼠乳腺增生病(HyperplasticMammaryofGlandMGH)模型。模型组大鼠乳房增大，乳腺明显增生，小叶和腺泡显著增加，腺导管和腺泡腔腔明显扩张，雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)含量显著升高。肝舒乐片组使增生乳腺的重量指数及乳腺结构得到恢复或改善，雌、孕激素受体(PR)含明显降低，趋于正常；肝功能损害表达程度也明显低于模型组，均有显著性差异。 结论：肝舒乐片有效地防治了MGH，其机理可能是：①具有显著改善大鼠MGH模型乳腺小叶、腺泡增生及腺导管扩张程度。②能有效调节性腺轴，减缓内环境失衡；③能促使机体内分泌机制恢复平衡，抑制雌孕激素核/浆受体比值，从而减缓乳腺增生病变。