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目的：通过观察清燥布津汤对活动期pSS患者的临床疗效,探讨该方抑制腺体炎症破坏、改善腺体分泌功能的作用机制,为今后临床应用提供依据。方法：采取随机方法,对符合标准的30例pSS活动期患者在不改变生活方式的基础上,予清燥布津汤口服,每日一剂,早晚顿服。治疗以3月为1个疗程,1个疗程后统计疗效。从各项疗效判定及指标检测、中医证侯、症状积分等方面进行临床观察,并首次采用Vitali教授为首的欧洲风湿病联盟工作组初步建立的SS疾病活动性评分系统(SSDAI)加强临床研究的科学性,进一步验证其抑制腺体炎症破坏,改善腺体分泌功能的作用。结果：临床疗效总有效率为93.33%,中医证侯疗效率为96.67%,两组效率组间比较有显著差异性(P<0.01)；治疗前后SSDAI评分变化有显著性差异(P<0.01),中医症状积分治疗前后变化也均有显著性差异(P<0.01)；治疗前后的口干咽燥、两眼干涩、关节疼痛、便秘、肌肤干燥、舌脉等症均有显著性差异(P<0.05)；在相关免疫指标上,治疗后抗SSA、抗SSB、ANA、RF、Schirmer实验、唾液流率实验、腮腺造影阳性率均有不同程度的转阴,但以抗SSA、Schirmer实验阳性率减少具有极显著差异(P<0.01)。治疗前后ANA、腮腺造影变化差异不显著(P>0.05)。余项目均有显著性差异(P<0.05)；治疗后以上免疫学指标阳性率变化组间比较无明显差异(P>0.05)。此外经清燥布津汤治疗后,ESR、CRP、IgG、IgM和IgA指标取得有效的改善,治疗前后均具有极显著差异(P<0.01)；血浆粘度治疗前后比较有明显差异(P<0.05);T细胞亚群治疗前后CD4+、CD8+均有极显著差异(P<0.01),CD4+/CD8+治疗前后比较有明显差异(P<0.05)。结论：采用清燥布津法治疗活动期干燥综合征可改善患者的临床症状、体征及某些免疫指标,证明其病机关键在于“燥毒瘀血互结,津液输布障碍”。