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[目 的](1)明确黄褐斑分期的评价指标。(2)阐明含滇山茶复方祛斑霜治疗黄褐斑的有效性和安全性。[方法](1)临床分期:收集昆明医科大学第一附属医院皮肤科门诊黄褐斑患者195例,根据近期皮损面积扩大、颜色加深、皮损泛红、搔抓后皮损变红、玻片压诊有褪色将黄褐斑分为活动期和稳定期。用反射式共聚焦显微镜(RCM)观察黄褐斑患者皮损处树突状细胞活跃度(DMA)、炎症细胞、黑素数量;用皮肤镜观察皮损血管数量;用Mexameter18测量皮损黑色素指数(MI)和红斑指数(EI);用LAB分光测色计检测患者皮损颜色并用LAB值表示。比较两期黄褐斑患者上述测量值的差异。(2)祛斑临床观察:收集昆明医科大学第一附属医院皮肤科门诊黄褐斑患者90例,进行一项随机、双盲、对照的临床观察研究。将90例患者随机分为A、B、C三组,A组患者全脸使用新型复方祛斑霜、B组使用熊果苷霜、C组使用安慰剂,每天外涂两次,连用12周。试验期间A、B、C三组患者每日均涂抹研究中心提供的相同防晒霜。在0周、4周、8周、12周时用VISIA采集患者面部图像,并记录患者黄褐斑面积和严重程度(MASI)评分;用Mexameter18测量皮损黑色素指数(MI)和红斑指数(EI);用反射式共聚焦显微镜(RCM)观察患者皮损炎症细胞变化;每次随访时记录患者满意度评分和不良反应。比较三组间治疗前后上述结果的差异。[结 果](1)临床分期:195例患者中,活动期115例占59.0%、稳定期80例占41.0%。活动期RCM下树突状细胞活跃度(DMA)(35.08±10.59)高于稳定期(15.06±9.20);RCM下炎症细胞、皮肤镜下血管数量多于稳定期;红斑指数EI(376.35±61.39)高于稳定期(320.36±62.40);A值(13.28±1.75)高于稳定期(12.34±1.78);两期比较差异有统计学意义(均P<0.05)。而两期皮损处黑素数量、黑素指数MI、L值与B值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)祛斑临床观察:治疗12周后,A组和B组MASI评分与治疗前相比均明显下降(P<0.05),但A组下降幅度(13.00-9.82=3.18)明显高于B组(12.65-10.84=1.81);且三组当中,仅A组显著降低了 EI值(P<0.05),减少了炎症细胞(P<0.05)。C组治疗前后MASI评分、EI值和炎症细胞均无统计学变化(P>0.05)。A组和C组均无不良反应,B组两名受试者出现轻度红斑和瘙痒,停用熊果苷霜后症状消失。[结 论](1)结合临床表现、DMA、炎症细胞、血管数量、EI值、A值可将黄褐斑分为活动期与稳定期。活动期患者近期皮损面积扩大、颜色加深、皮损泛红、搔抓后皮损变红、玻片压诊有褪色,DMA、炎症细胞、血管数量、EI值、A值较高;稳定期患者近期皮损面积无扩大、颜色无加深、皮损无泛红、搔抓后皮损无变红、玻片压诊无明显褪色,DMA、炎症细胞、血管数量、EI值、A值较低。(2)含滇山茶复方祛斑霜治疗黄褐斑安全、有效,值得推广和应用。