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骨转移是恶性肿瘤晚期最常见的并发症,其发生率约为20%-95%,仅次于肺和肝脏转移。骨转移常见于乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌、肾癌、甲状腺癌、宫颈癌、骨及软组织肉瘤等恶性肿瘤。骨转移的常见表现有剧烈骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、活动严重受限、高钙血症等,严重影响了患者的生存质量。其中骨转移疼痛的治疗与其他癌痛的治疗不同,多以放疗、止痛药物、双膦酸盐药物、化疗等治疗为主,其中放射治疗疗效可靠,已经成为常规的标准治疗方法。中医药学在治疗肿瘤方面,也积累了丰富的临床经验,并形成了独特的理论体系,充分反映了整体观念和辨证论治思想,也越来越被广大患者和学者所接受,逐渐成为恶性肿瘤综合治疗的有效手段之一。中医外治法是祖国医学的重要组成部分,具有简便易行,毒副作用小,发挥药效快、避免胃肠道刺激和消化酶灭活、无耐药及成瘾性等优点。消癥止痛外用方为我科已故名老中医段凤舞先生治疗痛证之实践经验方,有化癌解毒、除痰散结、活血止痛之功效。临床实践表明,消癥止痛外用方外敷治疗骨转移疼痛,有利于缓解疼痛,并能减少止痛药的用量,提高患者的生活质量。本研究采用随机对照的前瞻性临床研究方法,将消癥止痛外用方与放射治疗联合使用,探讨消癥止痛外用方外用治疗骨转移疼痛的疗效。目的:观察消癥止痛外用方联合放疗对骨转移疼痛的临床疗效,探讨消癥止痛外用方在提高放疗止痛效果,缩短止痛起效时间,减轻放疗的毒副反应,改善生活质量等方面的作用。方法:在循证医学思想的指导下,采用随机对照的前瞻性临床研究方法,按照一定的诊断标准及纳入、排除标准,对纳入研究的住院患者随机分为治疗组和对照组,两组基础治疗大体相同,均静脉滴注抗肿瘤中药,口服常用三阶梯止痛药,且根据每个患者的具体隋况,给予相应的营养对症治疗。治疗组:在基础治疗上接受放射治疗止痛,同时配合使用消瘤止痛外用方外敷。对照组:在基础治疗上单纯接受放射治疗止痛。观察两组治疗后药物的起效时间、生活质量、疼痛评分变化及不良反应。结果:2009年3月至2010年4月期间,共有60例患者完成本研究,其中治疗组30例,对照组30例。消癥止痛外用方联合放疗与单纯接受放疗治疗相比,止痛疗效无明显差异(P>0.05)。治疗组30例患者总有效23例(77.7%),对照组30例患者总有效22例(73.3%)。但消癥止痛外用方组的起效时间明显短于单纯放射治疗组(P<0.0001)。两组治疗后卡氏评分均明显升高,但无明显差异(P>0.05)。生活质量方面,治疗组在一般活动、情绪、走路能力、睡眠等改善方面均优于对照组,有统计学差异(P<0.05),而且在情绪、睡眠方面有明显的优势,统计学差异更明显(P<0.001),说明治疗组在改善疼痛对患者的一般活动、情绪影响方面有较好的疗效。而两组在患者工作、与人关系和生活情趣方面的影响的差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应方面,对照组恶心、呕吐、口干、便秘等方面的发生率发生率高于治疗组(P<0.05),特别在口干和便秘方面,二组有显著差异(P<0.01),而在头痛、头晕、嗜睡以及血象等方面的发生率两组无明显差别。结论:1.消癥止痛外用方外敷配合放疗止痛与单纯放疗止痛相比,可获得协同作用,止痛起效时间短。2.消癥止痛外用方外敷配合放疗止痛可明显提高患者生活质量,且不良反应小,其综合效应较好。