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目的养心通脉合剂处方为治疗冠心病的医院名老中医经验方。该方由炙黄芪、党参、丹参、麦冬、醋五味子、炙甘草6味中药组成,疗效确切。本研究旨在探索养心通脉合剂的制备工艺和质量标准,并对提取工艺行药效学评价分析,为今后大规模生产提供参考。方法本研究参照2015版《中国药典》的相关规定,在制备工艺中,采用L9（34）正交试验对养心通脉合剂中黄芪甲苷的水提工艺进行了较深入的研究,从浸泡时间、加水量、煎煮时间、煎煮次数四因素进行考察,运用数据分析手段,最终获得该合剂制备工艺。在质量标准探索中,采用薄层色谱法对黄芪、丹参行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法对黄芪所含黄芪甲苷行含量测定;对养心通脉合剂行装量、pH值、相对密度检查,并进行了初步稳定性试验。通过建立小鼠冠心病气虚血瘀证模型,观察不同提取工艺对小鼠血液流变学指标、血清NO、ET-1水平的影响。结果确定了养心通脉合剂的制备工艺为将炙黄芪、党参、丹参、麦冬、醋五味子、炙甘草6味中药按处方比例合并后,浸泡1小时,加8倍量的水,煎煮3次,每次煎煮0.5小时,趁热过滤。合并3次滤液,静置过夜,过滤,取滤液浓缩至适量,加入苯甲酸钠和尼泊金乙酯,煮沸15分钟、搅匀、过滤,分装为每瓶500ml,110℃热压灭菌30分钟,即得。质量标准研究中确定了黄芪、丹参的薄层色谱法为定性鉴别方法,方法可行,重现性好。建立了HPLC-ELSD法测定养心通脉合剂中黄芪甲苷含量的方法,线性回归方程为:y=1.5311x+3.7183,黄芪甲苷浓度在0.04990.9998mg/ml范围内与峰面积之间线性关系良好（r=0.9998）,加样回收率为96.47%102.59%,RSD=2.39%（n=6）,建立的方法稳定、合理可行,规定养心通脉合剂中黄芪甲苷含量不得低于0.0284mg/ml。其装量、pH值、相对密度的检查结果也均符合要求。养心通脉合剂在3个月内质量稳定。药效实验结果初步证实,优选出的提取工艺为最佳制备工艺。结论结果表明养心通脉合剂制备工艺合理可行,质量标准可控,成品初步稳定性良好,为控制其产品质量提供了依据。