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背景前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，在美国，发病率居男性恶性肿瘤之首，在我国其发病率已跃居泌尿系肿瘤的第3位。临床上，前列腺癌患者确诊时多数已属晚期，是现代医学的治疗难点。经内分泌治疗14～30个月后，几乎都会发展为激素难治性前列腺癌，患者生存质量差，中位生存期12～20个月，现有治疗方法未能肯定延长患者的生存期，部分疗法还会降低患者的生存质量。国内外研究展现了中医药在前列腺癌治疗方面的前景。广东省中医院泌尿外科多年来潜心研究前列腺癌，初步探讨了晚期前列腺癌的病因病机、辨证分型，应用扶正抑瘤法治疗晚期前列腺癌，在提高生存质量、延长生存期方面，显示了良好的前景。目的在D期前列腺癌的病因病机、证候规律研究的基础上，探讨按照中医理论指导，结合中药现代实验研究成果制定D2期前列腺癌骨转移的中西医结合治疗方案的可行性。将QLQ-C30生存质量量表应用于前列腺癌临床，以生存质量及PSA、骨转移灶等作为临床观察指标，探讨扶正抑瘤法对前列腺癌D2期骨转移患者的临床疗效。方法前瞻性研究，对照原则，纳入2004年9月至2007年3月广东省中医院D2期前列腺癌骨转移的住院和门诊病人152例，分为治疗组和对照组，其中治疗组114例，对照组38例。治疗组采用扶正抑瘤法治疗方案，对照组采用西医治疗方案。治疗周期9个月。分别在治疗前、治疗第3、6、9月采集Karnofsky评分表、体重、QLQ-C30量表、I—PSS量表、WHO疼痛分级表、D期前列腺癌证候调查表；PSA三项、血清睾酮、全身骨放射性核素扫描(ECT)、血细胞分析等。结果治疗组剔除5例，对照组剔除3例，最终有效病例144例，治疗组109例，对照组35例。统计分析，治疗组较对照组显著提高患者体重及Karnofsky人体功能状态评分，显著改善QLQ-C30表中疲倦、疼痛、失眠、食欲丧失、气促、便秘、腹泻等症状，改善情绪功能及总体健康状况；改善下尿路症状；显著降低神疲乏力、失眠寐差、自汗盗汗、口淡纳差、排尿费力、腰膝酸痛、骨痛不移等症状的发生率；一定时段显著降低了PSA水平及骨转移灶数目(P＜0.05)，提高了外周血WBC、HGB、PLT水平。结论扶正抑瘤法能提高患者生存质量，在一定治疗时段更显著降低TPSA值，减少骨转移灶数目，延缓了前列腺癌D2期骨转移的进展。