目的:复发性流产(RSA)是妇产科常见病和疑难病,为患者本人和其家庭带来不可估量的心理打击和经济负担,严重影响着家庭和谐。明清时期,龚信、王清任、张锡纯等医家阐述了肾虚可致血瘀,是从元气亏虚的角度,丰富了对肾虚血瘀的认识,并为后世医家运用补肾活血法治疗不明原因的复发性流产(URSA)提供了很好的理论基础,被广泛的应用在中医临床治疗中。本临床实验从白介素-2(Interleukin-2,IL-2)、白介素-6(Interleukin-6,IL-6)两个因子出发来研究补肾活血方治疗URSA的临床疗效,拟通过观察IL-2Rα、IL-2Rβ、IL-6Rα在正常早孕妇女和URSA患者蜕膜组织中的表达,以及补肾活血方对临床60例肾虚血瘀证URSA患者的疗效分析,探讨补肾活血方对IL-2、IL-6调节机制,更重要的是探索URSA和IL-2、IL-6的相关性。该研究意义在于探讨补肾活血方治疗URSA的临床疗效,研究URSA的发病机制和治则治法,证明补肾活血方能否改善URSA患者的妊娠结局,增加妊娠成功比例,并为防治URSA开辟一条更有效的道路,也为中药治疗URSA的优势提供临床科学依据。方法:本实验研究共分为两部分,第一部分收集妇科、产科门诊及住院的正常人工流产者蜕膜组织15例为对照组,及URSA患者妊娠失败流产蜕膜组织15例为实验组,采用实时定量PCR(RT-PCR)法测定两组流产蜕膜组织中IL-2Rα、IL-2Rβ、IL-6Rα mRNA含量。第二部分收集妇科、产科门诊及住院的不明原因复发性流产患者60例(孕6-8周)作为研究对象,分为补肾活血方联合地屈孕酮实验组30例和单用地屈孕酮对照组30例治疗4周。于入组及入组4周后收集两组患者静脉血,ELISA法检测两组血清中IL-2、IL-6水平,并监测两组患者用药前后血清孕激素、雌激素和β-HCG的水平变化。结果:(1)IL-2Rα、IL-2Rβ在URSA患者蜕膜组织中的表达明显高于正常人流组,且比较具有显著的统计学差异(P<0.05),IL-6Rα在URSA患者蜕膜组织中的表达明显低于正常人流组,两组比较具有显著的统计学意义(P<0.05)。(2)IL-2在URSA实验组和对照组患者的外周血中含量均低于治疗前,且比较具有显著的统计学差异(P<0.01),IL-6在URSA实验组和对照组患者外周血中含量的表达高于治疗前,且比较具有显著的统计学意义(P<0.01)。(3)IL-2在URSA实验组治疗后的水平低于URSA对照组治疗后的水平,且比较具有明显的统计学差异(P<0.01),IL-6在URSA实验组治疗后的水平高于URSA对照组治疗后的水平,两组比较具有明显的统计学意义(P<0.01)。(4)实验组和对照组治疗4周后外周血中孕酮、雌二醇和绒毛膜促性腺激素的含量明显高于治疗前,两组比较具有明显的统计学意义(P<0.0 1)。实验组治疗4周后外周血中孕酮、雌二醇和绒毛膜促性腺激素的含量明显高于对照组,两组比较具有统计学意义(P<0.01)。结论:(1)URSA患者蜕膜组织中IL-2受体α、IL-2受体β高表达,IL-6受体α低表达,表明IL-2、IL-6细胞因子在URSA患者和正常早孕患者蜕膜组织中发挥作用有差异,提示IL-2、IL-6可能参与了 URSA的发病过程。(2)补肾活血方可能通过降低患者外周血中IL-2的表达,升高IL-6的表达,来改善不明原因的复发性流产患者的临床疗效。(3)补肾活血方能够明显提高URSA患者外周血中P、E2、HCG的含量,为继续正常的妊娠提供基础。