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目的：观察芍杞益坤颗粒治疗肝肾阴虚型绝经综合征的疗效,探讨芍杞益坤颗粒对绝经综合征的作用机制,为绝经综合征的临床治疗提供更有效、更简便的方药。方法：选择符合纳入标准的48例肝肾阴虚型绝经综合征的患者,以随机方式并以2：1的比例将患者分为治疗组及对照组。治疗组患者口服芍杞益坤颗粒(8g每小袋)2袋tid水冲服。对照组患者口服芍杞益坤颗粒模拟剂(8g每小袋),2袋tid水冲服。4周为1疗程,两组均治疗3个疗程。每个疗程观察中医症状评分、改良Kupperman评分,治疗前及用药12周监测血清FSH、E2的变化。结果：(1)治疗组治愈率6.25%,显效率46.875%,有效率46.875%,总有效率达100.00%。对照组有效率25.00%,无效率75.00%,总有效率为25.00%。(2)治疗组治疗前后中医症状积分变化有统计学意义(p=0.000)。对照组治疗前后中医症状积分变化有统计学意义(p=0.002)。两组组间比较差异有统计学意义(p=0.000)(3)芍杞益坤颗粒能够有效地改善肝肾阴虚型绝经综合征的临床症状,头晕、耳鸣、皮肤瘙痒、足跟痛及阴部干涩等症状有效率均≥90.00%,烘热汗出、少寐多梦、大便干燥、腰膝酸软等症有效率均≥70.00%。(4)治疗组治疗前后改良Kupperman评分差异有统计学意义(p=0.000)。对照组治疗前后改良Kupperman评分差异有统计学意义(p=0.001)。治疗后两组组间比较改良Kupperman评分有统计学意义(p=0.000)(5)治疗组治疗后潮热汗出、失眠、抑郁、眩晕、关节痛、肌肉痛、头痛、性生活情况、泌尿系统症状等的改良Kupperman评分均低于对照组。治疗后两组组间比较,潮热汗出、抑郁、眩晕、疲乏、关节痛、肌肉痛、头痛、心悸、性生活情况等症差异均有统计学意义(p<0.05)(6)根据改良Kupperman评分,治疗组32例患者经治疗后病情均有好转趋势,无出现病情加重或病情恶化倾向。对照组根据改良Kupperman评分病情程度无明显变化。(7)治疗组治疗后血清E2水平上升,血清FSH水平下降,但治疗前后差异均无统计学意义(p>0.05)。对照组治疗后血清E2水平和血清FSH水平均上升,治疗前后差异无统计学意义(p>0.05)。治疗组与对照组血清E2水平及血清FSH水平治疗后差异均无统计学意义(p>0.05)。(8)48名患者服药期间未出现不良反应或不适症状。结论：芍杞益坤颗粒可以有效地缓解肝肾阴虚型绝经综合征主要临床症状,降低改良Kupperman评分,使血清E2升高,血清FSH降低。临床用药期间患者未出现不良反应。所以,芍杞益坤颗粒既有效又安全,值得临床推广