目的：　　探讨中药定坤丹对卵巢低反应（poor ovarian response, POR）患者卵巢反应性及中医症状的影响，拓宽POR治疗的临床思路，并为中医药在辅助生殖技术中的推广应用提供循证医学依据。　　方法：　　采用多中心随机对照临床研究的方法，于天津医科大学总医院、天津市第一中心医院和河北医科大学第二医院三家医院，依据纳入标准和排除标准招募POR患者共计66例，采用动态随机分组方法，按1∶1比例分别纳入试验组与对照组，最终试验组纳入33例，对照组33例。试验组选用定坤丹水蜜丸（广誉远）治疗，疗程为3个月，停药后 3 个月内行体外授精/单精子卵胞浆显微注射-胚胎移植（ in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection-embryo transfer, IVF/ICSI-ET）。对照组患者不给予干预措施，直接行IVF/ICSI-ET。多中心的IVF/ICSI-ET周期均采用统一的拮抗剂方案。通过比较试验组患者服用定坤丹前后促卵泡生成素（follicle stimulating hormone, FSH）水平、抗苗勒氏管激素(anti-Müllerian hormone, AMH）水平、基础窦卵泡数（antral follicle count ,AFC ）和中医症状评分，以及对比两组患者IVF/ICSI-ET周期中促性腺激素（gonadotropin, Gn）用量及使用时间、≥14mm卵泡数、获卵数等参数的差异，来验证定坤丹是否可以改善卵巢低反应女性的中医症状及IVF/ICSI-ET过程中的卵巢反应性。　　结果：　　1.两组患者一般情况比较　　比较试验组和对照组患者年龄、体重指数（body mass index, BMI）、不孕年限、不孕类型，差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗前两组患者卵巢储备功能相关指标（AFC、AMH、FSH）差异无统计学意义，说明两组患者具有可比性。　　2.试验组服药前后卵巢储备功能比较　　试验组患者服药后AFC较前增加，差异有统计学意义（P＜0.05）；FSH水平有下降趋势，但差异无统计学意义（P＞0.05）；AMH水平较前有上升趋势，差异无统计学意义（P＞0.05）。　　3.两组卵巢反应性相关指标比较　　两组患者Gn使用天数、Gn总量差异、≥14mm卵泡数及获卵数差异均无统计学意义（P＞0.05），但试验组≥14mm卵泡数及获卵数有优于对照组的趋势。　　4.试验组服药前后中医症状的比较　　试验组服药后月经量少、腰膝酸软、畏寒肢冷、烦躁易怒症状评分较前显著改善，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗前后潮热面红、失眠多梦、神疲乏力、头晕耳鸣的症状评分差异无统计学意义（P＞0.05）；定坤丹改善POR患者中医症状总有效率66.7%。　　5.安全性分析　　试验组服用定坤丹期间仅有1例患者出现胃痛（既往慢性胃炎病史），其余患者未见发生咽喉肿痛、头晕头痛、恶心呕吐等不良反应，治疗前后检查血常规、尿常规、肝肾功能、心电图及妇科彩超，均未见异常。说明定坤丹治疗POR无毒副作用，安全性具有保证。　　结论：　　1.定坤丹可以增加POR患者的AFC数目，为下次IVF/ICSI-ET周期打下良好基础。　　2.本研究并未证实定坤丹可改善POR患者的卵巢反应性，但具有改善其卵巢反应性的趋势，需进一步扩大样本量，得出确切结论。　　3.定坤丹可通过补肾疏肝、养血活血的作用，有效改善POR患者月经量少、腰膝酸软、畏寒怕冷、烦躁易怒等中医症状，可能对肝郁肾虚型的POR患者更为适宜。　　4.定坤丹治疗POR安全性可靠，且中西医结合治疗POR具有一定优势，可为POR的临床处理提供新的思路和方法，具有临床推广应用价值。