中医在临床实践指南中应用的现状及指南方法学质量评价

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1研究背景中国是一个中、西医在医疗体系中均合法的医疗保健体系的国家,此类情况在全球医疗领域中独一无二。中国政府强调临床治疗中西医合结并重,并鼓励中医药和民族医药的发展与结合。中药在中国大量的合法上市,受到人民大众熟知和使用。目前临床上不合理使用中成药的现象较为突出,据不完全统计,北京市综合性医院西医开中成药处方量高达60%以上。北京市中医药管理局与北京市中医药学会组织的西医使用中成药现状的大规模调查研究发现,临床中成药不合理使用率最高达40%。由于临床实践指南(clinical practice guidelines, CPGs)是指导医生临床实践的基础,因此提出本研究的研究问题:(1)西医领域临床实践指南纳入中医(Traditional Chinese Medicine TCM)内容情况如何?(2)西医以及中医领域的临床实践指南中,中医内容证据支持情况与现今中医临床证据对比情况如何?是本研究亟需了解和亟待解决的问题。2研究目的本研究采用文献调研、流行病学调查方法以及国际公认的指南评价工具AGREEII对现有的临床实践指南质量进行评估。了解中华人民共和国卫生部、中华医学会、中国医师协会三个专业学术机构颁布的西医领域临床实践指南中涉及中医内容推荐的指南进行分析,了解西医领域临床实践指南对中医内容推荐的情况;并对纳入的指南进行方法学质量评价,了解中国指南和国际标准的差距;同时了解指南推荐中医内容证据支持与现今中医临床试验证据的差异。国内外如今没有对中国西医领域临床实践指南中推荐中医干预措施证据支持的相关研究,同时为建立循证的中西医结合临床实践指南提供参考依据,使中医在临床医疗体系当中充分发挥其作用。3研究方法采用文献检索的研究方法,对检索到的指南进行全文阅读的方法进行纳入排除,对于纳入的指南根据所研究的问题进行资料提取,根据提取的资料进行分析;依据第一部分所纳入的指南采用AGREE Ⅱ国际标准进行质量评价,采用spss 20.0软件对指南质量结果进差异性分析;根据第一部分结果涉及的疾病检索对应的中医临床实践指南,对比疾病对应的中、西医临床实践指南的证据推荐与现今中医临床证据。4研究结果三个机构共计检索到604篇临床实践指南,其中74篇西医领域临床实践指南推荐了中医内容即符合纳入标准。中国西医领域临床指南中涉及中医内容推荐的指南篇数占纳入指南总数的12%(74/604);纳入中医的指南发表时间没有确切趋势,2011年间反而有所下降;纳入的74个指南中共涉及到58个疾病,分布于13个疾病系统(ICD-10),较多分布于呼吸系统、消化系统、肿瘤等慢性疾病系统;中医内容在指南中99%集中在治疗部分;指南中推荐中医干预措施大多数为中药占58%;指南中推荐的中医内容给出明确证据等级的共有5篇仅占7%;西医领域临床实践指南推荐中医内容时只有11篇给出了参考文献。西医领域临床实践指南对于中医内容推荐存在明显不足;证据不充分的情况。根据AGREEII评价结果显示所纳入74的指南质量普遍偏低;全面结论得出74篇指南均为不确定。其中范围与目的平均得分41.0%;参与人员平均得分25.2%;制定的严谨性平均得分25.0%;清晰性与可读性平均得分48.2%;应用性平均得分18.9%;编辑独立平均得分为16.7%。74个临床实践指南中推荐(补充或改进)的有34个,不推荐的有40个,所纳入的西医领域临床实践指南质量整体偏低,距离国际指南制定标准相差较远。根据AGREE Ⅱ发布时间分组,统计分析得出在人员参与此领域有了显著性差异,2009年以后有了提高;根据三个机构分组进行统计学分析,其中严谨性有统计学差异中华医学会在此部分得分高。根据第一部分研究结果得到其中18个疾病分别对用有中、西医临床实践指南;根据18个疾病检索对应的中医临床证据,与指南当中推荐的中医内容进行对比,研究结果发现:最终4224篇文献被纳入.18个疾病检索到的中医临床试验均发表在]986到2014年间,其中随机对照试验3898篇,系统综述322篇.纳入的248篇系统综述发表在中国,74篇发表在国外,纳入的随机对照试验3819篇发表在中国,79发表在国外。西医领域指南对中医内容证据支持情况:仅有1篇(4%)提及的中医内容给出了参考文献支持,其余20篇对提及中医内容未为给出参考文献也未有证据支持.中医领域指南对中医内容证据支持情况:18个疾病中纳入的18个中医领域临床实践指南中由中国中医科学院颁布的9(50%)篇均给出了证据分级及推荐强度,其中中华中医药学会颁布的9篇临床实践指南中仅有1篇给出了证据支持,其余8篇指南均未给出证据分级及证据级别。指南中提供的中医证据支持与本研究检索到的中医临床证据数量上存在有一定的差异。中国临床实践指南在推荐中医证据时应该全面、系统的检索临床证据,作出正确合理的推荐。5研究结论西医领域临床实践指南对于中医内容推荐数量相对较少,推荐中医内容证据支持也相对较少;推荐中医内容的西医领域临床实践指南质量根据国际标准AGREE Ⅱ评价结果均较低,与国际质量评价标准相差较远;在大量中医证据存在时,中、西医临床实践指南在推荐中医证据时也未全部做到循证。未来临床实践指南在制定时应严格的按照循证医学的方法来撰写,注重指南证据的推荐。
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