目的：观察健脾化湿祛瘀解毒方对晚期大肠癌的治疗效果,并探讨其机理。方法：选择晚期大肠癌患者30例,随机分为治疗组15例,服用健脾化湿祛瘀解毒方,并联合FOLFOX方案化疗；对照组15例,单纯予FOLFOX方案化疗。比较两组患者临床症状的缓解、治疗前后一般状况的改善、血清肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度,进行量化评分作为疗效评价指标,并统计分析两组在上述指标方面的差异。结果：治疗组的中医证候疗效有效率为86.67%,对照组有效率为60.00%,两组在统计学上有显著差异(P<0.05),说明治疗组在缓解临床症状方面的疗效明显优于对照组。两组患者治疗前的卡氏评分无统计学差异,但在治疗后两组的卡氏评分显示有统计学差异(P<0.05),说明治疗组在改善患者一般状况方面要优于对照组。CEA对大肠癌有一定的诊断意义,两组患者治疗前CEA值组间比较无显著性差异,在治疗后比较显示出有统计学差异,说明治疗组在降低CEA值方面较对照组也有一定优势。治疗组的肿瘤近期客观疗效有效率为33.33%,略好于对照组20.00%。两组比较无统计学差异(P>0.05)。结论：健脾化湿祛瘀解毒方在晚期大肠癌的治疗中,具有改善临床症状和机体一般状况、减轻化疗副反应等作用,值得临床推广。