分体式分叉型胸主动脉覆膜支架的研究

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目的:研究用于治疗累及主动脉弓部和升主动脉病变,同时可以使用于各异的胸主动脉及其分支动脉解剖学形态的胸主动脉覆膜支架系统。方法:研究并提出分体式分叉型胸主动脉覆膜支架的设计理论,包括在主动脉内释放的具有凹陷结构和侧孔设计的主体覆膜支架和用于重建分支动脉的“伞"形分支动脉覆膜支架。根据不同体重的实验犬和正常成年人的胸主动脉和主动脉弓部分支动脉的解剖学形态,设计大、中、小三套直径不同的分体式分叉型主动脉覆膜支架系统。并采用镍钛合金支架、人工血管和不透X线的金属标记片,根据设计方案制备不同直径的覆膜支架系统。采用与制备的覆膜支架系统相符的不同管径的体外管道系统,分别对制备的分体式分叉型胸主动脉血管支架系统进行体外释放实验。采用中型分体式分叉型胸主动脉覆膜支架,进行杂种犬胸主动脉内释放实验。通过体外和体内释放实验,验证分体式分叉型胸主动脉覆膜支架理论以及本研究中制备的覆膜支架系统的可行性。结果:根据提出的分体式分叉型胸主动脉覆膜支架的设计理论,制备主体覆膜支架直径和长度分别为:34毫米×210毫米,26毫米×80毫米,16毫米×40毫米;分支动脉覆膜支架前部近心端直径分别为14毫米,12毫米,8毫米的大、中、小三型覆膜支架系统。主体覆膜支架前段和后段为圆筒形,中段在分支动脉发出的一侧有凹陷设计,凹陷区域的深度和长度分别为:9毫米×103毫米(大),14毫米×40毫米(中),10毫米×20毫米(小),其涵盖主动脉弓部分支动脉的起始端,在凹陷区域内人工血管上预设用于重建分支动脉的测孔,侧孔直径分别为12毫米,10毫米和6毫米。凹陷区域和侧孔的设计,将在主体覆膜支架在胸主动脉内释放后,主体覆膜支架管壁和主动脉弓大弯侧内壁之间形成一间隙,此间隙通过主体覆膜支架的测孔连通主动脉,并将分支动脉起始端涵盖其中,确保分支动脉在??始部位解剖学位置各异时,均能保持良好的血液供应。分支动脉覆膜支架的前部有直筒形、锥形、喇叭口形三种不同设汁,以适应分支动脉远端不同的管径。后部为“伞”形结构,其在主体覆膜支架的侧孔内释放,与主体覆膜支架的牢固连接。小型分体式分叉型覆膜支架系统的体外释放实验中,主体覆膜支架与管道内壁贴合良好,中段凹陷设计的优势表现不明显,分支动脉覆膜支架从分支管道远端送入,正常释放,与主体支架连接紧密。中型分体式分叉型覆膜支架系统的主体覆膜支架在体外管道中正常释放,覆膜支架的前段和后段与管道内壁贴合良好,中段凹陷设计在主动脉弓的大弯侧与血管内壁形成明显间隙,涵盖分支动脉起始端。近心端的分支动脉覆膜支架在向分支动脉推送时,导送系统将主体覆膜支架向主动脉弓大弯侧和近心端推移,导致主体覆膜支架移位,其中段凹陷部位与血管壁之间的间隙受压,导送系统自身折叠,分支动脉覆膜支架未能释放。分析其原因,主要与管道系统的形态与生物体胸主动脉差异明显,以及管道系统质地坚硬,无法顺应覆膜支架导送系统发生适度的形变关系密切。大型分体式分叉型覆膜支架系统的主体覆膜支架在胸主动脉体外管道模型中定位良好,凹陷部位与管道大弯侧内壁形成明显的间隙,此间隙涵盖所有分支动脉的起始端。分支动脉覆膜支架均准确在分支动脉内释放,顺应分支动脉的形态弯曲,并与主体支架牢固连接。由于主体支架前后段足够的锚定长度,分支动脉覆膜支架的释放没有造成主体覆膜支架移位。中型分体式分叉型覆膜支架系统的杂种犬胸主动脉体释放实驻中,主体覆膜支架的第一节“Z”形覆膜支架未完全张开,与,主动脉。内壁成角约70度,在球囊导管扩张后完全撑开,贴附于升主动脉内壁。两个分支动脉覆膜支架导入和释放顺利。由于透视下显影不清,在定位时,两个分支动脉覆膜支架前部的结构均未完全伸出主体覆膜支架侧孔,仍有部分结构留在主体覆膜支架内,影响了主体覆膜支架内血流通过的正常管腔截面积。分支动脉覆膜支架在释放时,主体覆膜支架的第一节“Z”形支架方向向主动脉弓小弯测偏转。但经采用球囊扩张等技术后,支架主体及其分支均释放完毕,大致形态良好。覆膜支架系统的体内释放实验未发生手术相关的并发症。采集的胸主动脉和覆膜支架系统标本显示,覆膜支架系统基本按没计要求在主动脉内释放,各覆脱支架之间连接紧密,未发生支架断裂、解体等。主体覆膜支架第一节“Z”形支架向小弯侧扭曲,末节“Z”形支架与前节“Z”形支架部分重叠,两个分支动咏覆膜支架的前部均只有一节“Z”形支架伸出主体覆膜支架侧孔,但其远心端均位于分支动脉内,成功重建分支动脉。结论:分体式分叉型胸主动脉覆膜支架的设计,能够覆盖升主动脉和主动脉弓部的管壁,同时有效地重建分支动脉。设计制备的覆膜支架系统通过体外和体内释放实验,证实了分体式分叉型胸主动脉覆膜支架理论的可行性。改进覆膜支架系统的设计和制作工艺,能更好的实现治疗胸主动脉病变,重建分支动脉的目的。
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