目的:观察痹清饮治疗湿热痹阻证类风湿关节炎患者的疗效,运用健康评估问卷(HAQ)和健康测量量表SF-36(中文版)客观评价患者治疗前后的生存质量。方法:随机选入60例符合纳入及排除标准的湿热痹阻证类风湿关节炎患者,以中药痹清饮治疗12周,治疗前(0周)、第6周、12周时运用中医证候疗效标准、健康评估问卷(HAQ)和健康测量量表SF-36(中文版)、ACR20、ACR50、ACR70、DAS28、SDAI进行评价。结果:60例患者中医疗效证候结果显示,临床控制1例,显效26例,有效29例,无效4例,控显率45.00%,总有效率90.32%;在SF-36评价的生存质量的生理、心理、情感方面的八个维度上均较治疗前改善明显(P<0.05);其中达到ACR20、ACR50、ACR70标准者分别为27例、20例、1例,反应率分别为45.00%、33.33%、1.67%。结论:痹清饮对改善湿热痹阻证RA患者SF-36测评所反映生存质量的八个维度方面优势突出;改善中医证候、HAQ评分、关节压痛和肿胀数、疼痛VAS评分、晨僵时间等疗效指标方面作用明显;有降低红细胞沉降率、C反应蛋白、类风湿因子及抗环瓜氨酸肽抗体的作用。