研究目的:本研究基于对肝内胆管癌（Intrahepatic Cholangiocarcinoma,ICC）患者临床信息、病理资料、相关理化指标等回顾性分析,探究ICC的临床特征和发生发展的潜在危险因素;并依据证素辨证法分析整理患者的四诊信息,探寻ICC的中医证素分布及其证素间的应证组合规律,尝试为临床ICC早期、及时的诊治提供更多线索,为ICC的中医客观规范化研究提供应用性参考。研究方法:1根据诊断、纳入及排除标准收集2014年06月-2021年06月于天津中医药大学第一附属医院肿瘤科、肝胆科病房及门诊就诊的ICC患者,并收集同期就诊的肝外胆管癌（Extrahepatic Cholangiocarcinoma,ECC）患者,采集患者的基本信息、临床资料、病理资料、肿瘤标志物等,运用统计学方法对数据进行整理分析,并进行ICC与ECC的对比研究。2以肝内胆管癌患者为研究对象,采集患者的基本信息、临床资料、病理资料、肝功能指标、肿瘤标志物等,以总生存期作为结局指标进行生存资料分析,单因素分析采用Kaplan-Meier法,多因素分析采用Cox比例风险模型,以探究ICC预后影响因素。3以肝内胆管癌患者为研究对象,利用患者的四诊信息,参考《证素辨证学》确定患者的病位和病性证素,采用卡方检验分析证素与部分临床资料之间的相关性,并采用聚类分析和关联规则分析探究证素间的关联性。研究结果:1本研究共收集胆管癌患者245例,其中ICC患者124例,ECC患者121例。ICC与ECC的发生无明显的性别特征,年龄均集中55岁以上,半数以上患者身体质量指数（Body Mass Index,BMI）正常;对临床资料进行比较,ICC多因体检及消化系统症状发现,ECC因黄疸发现者最多;ICC有更高的比例合并病毒性肝炎及肝硬化,行根治术的比例更低;病理资料方面,半数以上ICC原发于肝左叶,多数ECC原发于胆管上段（肝门）;ICC的临床分期更晚,有更多的比例出现脉管癌栓、远处转移,更少比例发生神经侵犯,肿瘤分化程度更差;肿瘤标志物方面,两组患者的甲胎蛋白（Alpha Fetoprotein,AFP）阳性率均低于10%,癌胚抗原（Carcinoembryonic Antigen,CEA）、糖类抗原199（Carbohydrate Antigen 19-9,CA199）阳性率均在50%以上;生存时间上,ICC的中位生存时间为22个月,明显低于ECC。2 ICC预后影响因素分析:Kaplan-Meier法行单因素分析结果显示:美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG）评分、糖代谢状态、胆道结石、根治性手术、临床分期、淋巴结转移、总胆红素（Total Bilirubin,TBIL）、胆碱酯酶（Cholinesterase,CHE）、白蛋白（Albumin,ALB）、肝脏纤维化-4指数（Fibrosis 4 Score,FIB-4）、CEA、CA199与ICC预后相关;Cox比例风险模型结果显示:糖尿病状态、FIB-4、CEA、根治性手术是预后独立影响因素。3 ICC患者往往会出现较重的消化道症状,以纳呆恶心、腹胀腹痛、大便秘结为主,绝大多数患者伴有周身乏力等全身症状,舌脉以舌暗红、苔白/腻、脉弦/细为主;根据证素辨证法分析得出,ICC的主要病位证素为脾、胃、肝、胆,主要病性证素为湿、气虚、气滞、热、阴虚。4主要证素与各因素之间的相关性得出,女性患者与阴虚证素相关性更强,80岁以上的老年患者更易夹湿,体力状况较差者易出现脾证素,无淋巴结转移者易出现肝证素,总胆红素较高者易出现肝、胆、热证素,胆碱酯酶较低者易出现肝、胆证素,白蛋白较低者易出现胆、热证素,CEA阳性者易出现肝、胆、热证素,CA199阳性者易出现胆证素,阴性者易出现气虚证素。5证型分析得出ICC的常见证型有肝胆湿热证、湿滞中焦证、脾胃气虚证、气阴两虚证。研究结论:1 ICC和ECC在首发资料、合并疾病、治疗措施、病理资料等方面均存在差异,糖脂代谢异常、胆道结石是胆管癌发生的危险因素,病毒性肝炎、肝硬化可能与ICC的发病关系更为密切;ICC根治切除率更低,预后更差。2糖尿病状态、FIB-4≥2.75、CEA＞5 ng/m L是ICC的预后独立危险因素,行根治性手术是预后独立保护因素。3 ICC的主要病位证素是脾、胃、肝、胆,主要病性证素是湿、气虚、气滞、热、阴虚;证素与性别、年龄、ECOG评分、淋巴结转移、TBIL、CHE、ALB、CEA、CA199均有一定相关性。4 ICC的常见证型为肝胆湿热证、湿滞中焦证、脾胃气虚证、气阴两虚证,初步揭示了肝脾失和为ICC的病机关键。