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目的:重组人P53腺病毒已作为基因治疗药物应用于临床,相关研究表明其对头颈部鳞癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、食管癌、膀胱癌及肝细胞型肝癌(Hepatocellular Carcinoma,HCC)的临床治疗有效。其应用于临床的治疗方法多样,如经动脉介入化疗,直接注入等。本研究利用直接注入的方法将重组人P53腺病毒用于治疗门静脉癌栓(Portal Venous tumorthrombus,PVTT)。通过比较治疗前后影像学表现、一般情况、相关血液检查结果(血常规、肝功能、凝血常规、AFP)的变化,对其临床疗效进行分析,探讨重组人P53腺病毒注入术对门静脉癌栓患者的治疗效果,为门静脉癌栓患者提供新的有效治疗方案,延长其生存时间。方法:2012年6月至2012年12月于我科住院接受重组人P53腺病毒注射液(今又生,深圳市赛百诺基因技术有限公司)门静脉癌栓注入术治疗的肝细胞型肝癌合并门静脉癌栓患者共20例(男性15例,女性5例)全部纳入本研究,平均年龄67岁(56岁-78岁),其中巨大肝癌患者14例,手术后复发患者6例。20例患者均依据病理学检查结果诊断为肝细胞癌伴门静脉癌栓,并在B超引导下将重组人P53腺病毒注射液直接注入门静脉癌栓内部,其中10例患者同时接受肝动脉介入栓塞化疗术,大量腹水患者10例,均先给与保肝、利尿、补充人血白蛋白治疗,待行CT检查显示无腹水或极少量腹水后行重组人P53腺病毒注射液门静脉癌栓注入术。术后均随访3月,对治疗前后患者影像学表现、一般情况及血常规、肝功能、凝血常规、AFP等血液检查结果进行比较研究,并进行统计学分析。结果:20例患者均于治疗1-5小时(平均2.7小时)后出现一过性发热,体温平均为39.0℃(38.6℃-40.0℃),给予对症治疗后好转。均未出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐及其他特殊并发症。术后1月较术前影像学表现有效率为85%;Child-Pugh分级可疑有效率为55%,有效率为40%;一般情况有效率为75%;血常规治疗前后白细胞计数变化有统计学意义(t=2.548,P<0.05),较治疗前增加,红细胞、血红蛋白、血小板计数变化无统计学意义(红细胞t=0.513,P>0.05,血红蛋白t=2.017,P>0.05,血小板t=0.205,P>0.05),5例患者出现术后贫血情况改善。AFP治疗前后变化有统计学意义(t=3.345,P<0.05),AFP结果较治疗前降低;Karnofsky评分治疗前后变化有统计学意义(t=2.995,P<0.05),评分较治疗前提高。术后2月较术前影像学表现有效率为80%;Child-Pugh分级方面可疑有效率为60%,有效率为25%;一般情况有效率为65%;血常规治疗前后白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数变化无统计学意义(白细胞t=2.027,P>0.05,红细胞t=0.978,P>0.05,血红蛋白t=2.091,P>0.05,血小板t=0.035,P>0.05);AFP治疗前后变化有统计学意义(t=3.118,P<0.05), AFP结果较治疗前降低;Karnofsky评分治疗前后变化有统计学意义(t=2.548,P<0.05),评分较治疗前提高。术后3月较术前影像学表现有效率为50%。Child-Pugh分级可疑有效率为70%,有效率为20%;一般情况无有效率为50%;血常规治疗前后白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数变化无统计学意义(白细胞t=2.021,P>0.05,红细胞t=2.091,P>0.05,血红蛋白t=2.003,P>0.05,血小板t=0.105,P>0.05);AFP治疗前后变化有统计学意义(t=2.752,P<0.05),AFP结果较治疗前降低;Karnofsky评分治疗前后变化有统计学意义(t=2.334,P<0.05),评分较治疗前提高。术后2月较术前1月影像学表现差异无统计学意义(χ~2=0.223,P>0.05),Child-Pugh评分差异无统计学意义(χ~2=0.059,P>0.05),一般情况差异无统计学意义(χ~2=0.476,P>0.05),血常规中白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数变化无统计学意义(白细胞t=1.182,P>0.05,红细胞t=0.996,P>0.05,血红蛋白t=0.236,P>0.05,血小板t=0.400,P>0.05),AFP差异无统计学意义(t=1.283,P>0.05),Karnofsky评分差异无统计学意义(t=1.552,P>0.05)。术后3月较术后2月20例患者影像学表现差异无统计学意义(χ~2=1.157,P>0.05),Child-Pugh评分差异无统计学意义(χ~2=0.001,P>0.05),一般情况差异无统计学意义(χ~2=0.476,P>0.05),血常规中白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数变化无统计学意义(白细胞t=0.910,P>0.05,红细胞t=1.049,P>0.05,血红蛋白t=0.192,P>0.05,血小板t=0.111,P>0.05),AFP差异无统计学意义(t=0.185,P>0.05),Karnofsky评分差异无统计学意义(t=2.179,P>0.05)。结论:重组人P53腺病毒门静脉癌栓注入术对肝细胞型肝癌合并门静脉癌栓有一定治疗效果,并发症种类少,程度轻微。本研究中,直接将重组人P53腺病毒注射液注入门静脉癌栓中,可使门静脉癌栓体积减小,改善肝功能,改善患者一般情况。本研究表明重组人P53腺病毒可用于治疗门静脉癌栓,重组人P53腺病毒门静脉癌栓注入术可作为肝细胞型肝癌晚期等其他不适合手术治疗患者的一种临床治疗方法。本研究样本量较少,重组人P53腺病毒治疗门静脉癌栓有效性仍需更多临床研究证实,为肝细胞型肝癌晚期等其他不适合手术治疗患者提供更多的治疗选择。