替米考星具有较强的抗菌活性,治疗效果显著,被广泛应用于畜禽呼吸道类疾病和乳房炎等疾病。本研究选择课题组试制的替米考星微囊化颗粒,进行了最优工艺批的筛选,并进一步开展了最优工艺批制剂的质量控制研究和稳定性考察。通过体外释放度研究筛选出替米考星微囊化颗粒的最优处方,并和泰勇进行体外释放度的比较研究。对筛选出的最优处方进行质量控制研究和稳定性的考察,为替米考星微囊化颗粒的生产与临床使用提供理论科学依据。体外释放度试验参照中国兽药典释放度测定法第一法（篮法）,100 r/min转速,选择p H1.2盐酸溶液、p H4.3醋酸缓冲液（含0.5%吐温-80）、p H6.8磷酸盐缓冲液（含0.5%吐温-80）作为体外释放介质。在不同时间点采样后用高效液相色谱紫外法进行含量测定,计算替米考星微囊化颗粒和泰勇在不同时间点的累积释放量,绘制累积释放曲线观察其释放情况。结果显示泰勇在三种释放介质中0.5 h均已完全释放,无缓释作用;从18种不同处方中根据其释放情况筛选出替米考星微囊化颗粒的最优处方,该处方的替米考星微囊化颗粒在p H1.2盐酸溶液条件下0.5 h时释放10.99%,保证了替米考星顺利过胃,减少在酸性环境可能受到的破坏;p H4.3醋酸缓冲液（含0.5%吐温-80）、p H6.8磷酸盐缓冲液（含0.5%吐温-80）条件下,释放缓慢且5～6 h时才释放完全,避免突释,同时有很好的缓释效果,保证了其在猪排便前在猪肠道中全程释放。替米考星微囊化颗粒质量控制方法学研究结果如下,专属性良好,空白辅料对本实验建立的提取方法无干扰;在浓度为20～2000μg/m L的范围内,浓度与峰面积线性关系良好,R2>0.999;低、中、高三种浓度的回收率在98.62%～100.03%之间,RSD（%）在0.4184～0.4354之间,准确度良好;不同液相色谱仪的批内RSD（%）、批间RSD（%）均小于1,有良好的重复性;其他各检测项目均符合《中华人民共和国兽药典》2015年版一部中兽药质量标准分析方法验证指导原则和《兽药研究技术指导原则》中兽用化学药物质量控制分析方法验证要求。含量测定结果标示量占比均在95%～105%之间,也符合质量标准要求。稳定性试验研究结果如下,本研究对光照、温度、湿度三个条件进行了检测,当替米考星微囊化颗粒完全暴露于强光照射10 d时,替米考星的药含量下降了14.6%,而纯铝包装与镀铝包装的样品含量无明显变化,因此,替米考星微囊化颗粒对强光敏感,应避光保存;而高温、高湿的条件下,替米考星微囊化颗粒含量无明显变化,表明替米考星微囊化颗粒对温度和湿度不敏感;长期试验和加速试验结果均符合《兽药研究技术指导原则》中对兽用化学药物稳定性研究技术指导原则要求,建议在室温避光通风保存。本研究通过释放度测定试验,筛选出可掩盖苦味、缓慢且全部释放的最优处方。并建立了替米考星颗粒剂的含量测定方法,通过质量控制研究方法学验证,结果表明,各项指标均符合要求,该方法可以准确测定替米考星颗粒剂的含量。替米考星微囊化颗粒可以有效的掩盖替米考星的苦味,具有很好的缓释效果,可减少临床用量,减少毒副作用,对畜禽呼吸道疾病和乳房炎类疾病提供了更为广阔的研究前景。