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目的:通过与醋酸泼尼松治疗方案的对比研究,客观评价中药清肝消瘿方治疗GO的疗效和安全性。方法:根据简单随机、非盲、对照的临床观察原则,入选76例符合GO诊断,以及中医辨证符合肝火旺盛标准的病人,皆完成观察。76例病人随机分为两组,其中中西结合治疗组(以下简称治疗组)38例,基础药物加清肝消瘿方治疗;西药对照组(以下简称对照组)38例,基础药物加醋酸泼尼松治疗。疗程均为8周.结果:①对症状体征的改善作用:治疗组各种症状体征改善程度均优于对照组,其中目胀流泪两组改善程度相比有显著统计学意义(P＜0.01)、手指震颤改善程度相比有统计学意义(P＜0.05),心悸烦躁的改善程度相比接近有统计学意义(P=0.09);②突眼度、视力改善作用:治疗组眼球突出度改善情况明显优于对照组,组间对比有统计学意义(P＜0.05),两组治疗后视力均有显著改善(P＜0.01或P＜0.05),但组间对比无统计学意义(P＞0.05);③甲状腺激素及甲状腺相关抗体改善作用:两组TT3、TT4、FT3、FT4,均有显著下降(P＜0.01或P＜0.05),且TT3、FT3、FT4下降幅度优于对照组,但组间对比无统计学意义(P＞0.05),两组治疗后TGAb、TMAb、TRAb均有显著下降(P＜0.01或P＜0.05),且治疗组TGAb、TMAb下降水平明显优于对照组(P＜0.05):④安全性:在本研究中,应用中药清肝消瘿方对照组和西药醋酸泼尼松对照组均有良好的安全性,两组比较差异无明显统计学意义。结论:应用清肝消瘿方的治疗组在改善患者突眼度、眼部自觉症状及临床高代谢症状方面其效果明显优于对照组;治疗组可改善患者异常的甲状腺功能,其甲功(TT3、TT4、FT3、FT4)下降幅度、TSH上升幅度均优于对照组;治疗组具有调节异常甲状腺相关抗体(TRAb、TGAb、TMAb)的作用,具有免疫调节功能,对提高甲亢疗效,缩短病程,降低复发率有一定意义;清肝消瘦方安全,无毒副作用.