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目的:和络法对慢性乙型肝炎络气郁滞证作用的临床研究是以和络为法组方,观察其对慢性乙型肝炎络气郁滞证的疗效及安全性,探讨作用机理,揭示本病证的实质,为临床辨证和治疗提供新的思路和方法。方法:采用随机数字表法将符合纳入标准的40例慢性乙型肝炎络气郁滞证的患者随机分为治疗组与对照组两组,每组20例病例。对照组给予传统保肝护肝和核苷类似物口服抗病毒治疗,治疗组在对照组基础上加用和络法组方中药(柴胡8克至10克、法夏10克、党参15克、黄芩10克、甘草10克、山茱萸15克、忍冬藤20克、丹参15克)治疗,并随症加减,每日1剂,水煎取汁,分2次服用,疗程12周。观察两组治前后患者中医证候、肝功能(ALT、AST、GGT、ALP、TBIL)、肝脏弹性值等指标变化,同时观察患者治疗前后血、尿、粪三大常规、心电图、肾功能等指标,以评价药物安全性。将所得临床数据输入计算机,利用EXCEL表格管理,采用SPSS 22.0统计软件进行数据统计,全部计量资料均采用均数±标准差(sx?)来表示,计数资料采用例数(n)来表示,等级资料用秩和检验进行分析;计量资料组间比较用独立样本t检验,组内前后比较用配对样本t检验。P为双侧检验,以P<0.01为有非常显著性差异,P<0.05为差异有统计学意义。结果:治疗后治疗组中医证侯总有效率为90%,对照组总有效率为55%,经统计学分析两组数据有显著性差异(P<0.05)。治疗后治疗组中医证侯量化评分中疼痛(胁痛,颈肩、腰腿痛)、心烦失眠、烦躁、眼干涩等症较对照组明显降低(P<0.05)。治疗后治疗组患者GGT、ALP以及肝脏弹性值分别为42.80±21.83、102.00±37.22、6.96±1.32;对照组分别为89.70±46.01、177.40±88.63、9.47±2.60,治疗组明显低于对照组(P<0.05);治疗后两组ALT、AST、TBIL等指标,经统计学处理无显著差异(P>0.05)。治疗前后两组患者血、尿、粪三大常规、心电图、肾功能等安全性观察指标均未见明显异常。结论:以和络为法组方治疗慢性乙型肝炎络气郁滞证安全有效,在消除或减轻中医临床症状,恢复肝功能,以及改善肝纤维化程度[1]方面较对照组有明显优势。“病在少阳”、“初病气络受阻、久则伤及血络”是慢性乙型肝炎络气郁滞证的实质,和络法是本病重要治法。