目的：客观评价培土生金法治疗慢性肺炎(脾肺气虚证)的临床有效性及安全性。方法：采用随机双盲、平行对照研究方法,将32例慢性肺炎患者随机分为沙白肺炎颗粒治疗组、模拟剂颗粒对照组,每组各16例。疗程30天。观察两组受试者胸部X线片或肺CT片、证候疗效、临床症状、呼吸功能、BMI及生活质量改善情况。同时观察血液、尿液、粪便常规,肝肾功能及心电图以评价药物的安全性。结果：1.胸部X线片或肺CT片：治疗组痊愈7例(43.75%)、显效3例(18.75%)、好转2例(12.5%)、无效4例(25%),总有效率75%；对照组痊愈、显效、好转均0例(0%)、无效16例(100%),总有效率0%。两组疗效有统计学差异(P<0.05)。2.治疗后两组证候疗效、症状疗效、主要临床症状总积分、各临床症状积分及痰量比较均有显著性差异(P<0.01),治疗组优于对照组。3.两组治疗后组间及治疗前后组内BMI比较均无统计学差异(P>0.05)。4.两组治疗后呼吸功能分级有统计学差异(P<0.05),治疗组治疗前后呼吸功能分级有显著性差异(P<0.01)。5.两组治疗后BP、GH有统计学差异(P<0.05), VT、SF及综合评分有显著性差异(P<0.01)。治疗组治疗前后RE、MH有统计学差异(P<0.05),PF、RP、BP、GH、VT、SF及综合评分有显著性差异(P<0.01)；对照组治疗前后PF有统计学差异(P<o.05),综合评分有显著性差异(P<0.01)。6.安全性评价：治疗前后两组血常规、尿液常规、粪便常规,肝肾功能及心电图均无异常,药物安全级别为1级。结论：培土生金法治疗慢性肺炎(脾肺气虚证)具有有效性及安全性,值得进一步推广。