目的：本研究旨在以两组纤维肌痛综合征(fibromyalgia syndrome，FS)患者治疗的随机对照研究来证实针罐药物结合治疗FS的有效性和必要性。为针罐药物结合治疗FS提供可靠的依据，为FS的治疗提供更有效、更安全的治疗方法。 方法：选择66例符合研究标准的FS患者，按照数字完全随机的方法分为两组：设针刺五志穴为主结合背部走罐加口服抗抑郁药阿咪替林治疗为治疗组；单纯口服抗抑郁药阿咪替林治疗为对照组。治疗组33例每日以五志穴为主，配合阿是穴针刺治疗，间日取针后施以背部走罐，以皮肤潮红为度，同时口服阿咪替林；33例对照组单纯采用口服抗抑郁药阿咪替林治疗。两组患者均治疗2周。治疗前后采用国际公认可信度高的MPQ量表、HAMD量表评判疗效。 结果：两组患者在症状变化上存在显著的差异性，MPQ量表、HAMD量表积分存在显著的差异性。 结论：单纯口服抗抑郁药阿咪替林和针刺五志穴为主结合背部走罐加口服抗抑郁药阿咪替林对FS均有一定疗效。针刺五志穴为主结合背部走罐加口服阿咪替林治疗FS，可以显著改善患者的症状，疗效明显优于单纯用阿咪替林治疗。