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研究目的:
观察健脾祛瘀方对晚期大肠癌患者的治疗作用。通过观察治疗组与对照组患者瘤体大小、癌胚抗原(CEA)值、症状体征、体力状况、生活质量及毒副反应的变化,初步评价健脾祛瘀方的综合疗效。
研究方法:
将40例符合纳入标准的晚期大肠癌患者,分为治疗组和对照组,治疗组20例,对照组20例。治疗组采用健脾祛瘀方联合化疗治疗,化疗方案采用卡培他滨(Xeloda)+伊立替康(CPT-11)方案;对照组化疗方案同治疗组。分别记录治疗前后的瘤体大小、CEA值、中医症状评分、Karnofsky评分、生活质量评分及血常规、肝肾功能等安全性指标,经统计学软件进行统计分析。
结果:
1.客观疗效的比较。两组有效率(CR+PR)分别为治疗组35%,对照组30%。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.CEA值的变化。两组治疗后CEA值均有所下降。两组治疗前后组内比较,治疗组差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
3.冲医证候疗效比较。两组治疗后中医证候积分均有所下降。两组治疗前后组内比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组中医症候疗效的有效率(显效+有效)比较,差异无统计学意义(P>O.05)。
4.体力状况疗效改善。两组治疗后Karnorfsy评分均有改善。两组治疗前后组内比较,治疗组差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后组间比较差异亦有统计学意义(P<0.05)。
5.对生活质量的影响。①身体状况板块,两组治疗后积分均有升高。两组治疗前后组内比较差异均有统计学意义(P<0.05).两组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。②社会/家庭状况板块,两组治疗后积分均有下降.两组治疗前后组内比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05).③情绪状况板块,两组治疗后积分均有升高。两组治疗前后组内比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。④功能状况板块,治疗后治疗组积分升高,对照组积分下降。两组治疗前后组内比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后组间比较差异亦无统计学意义(P>0.05)。⑤肠癌特异模块,两组治疗后积分均有升高。两组治疗前后组内比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。⑥总分板块,两组治疗后积分均有所升高。两组治疗前后组内比较,治疗组差异有统计学意义(P<0.05),对照组差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
6.不良反应比较。两组结果表明主要不良反应为白细胞减少、腹泻、恶心呕吐。治疗组与对照组白细胞减少、腹泻、恶心呕吐等不良反应等相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:
中医药联合化疗治疗晚期大肠癌,在降低CEA值、改善体力状况、提高患者生活质量等方面优于单纯化疗。