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目的:通过观察膜性肾病湿热证患者,在免疫抑制剂治疗的同时予以中医辨证治疗,记录中西医结合治疗膜性肾病的临床疗效,探讨中西医结合治疗本病的优势和可行性,丰富和发展中西医结合肾病学理论体系。 方法:收集陕西省中医医院肾病科2015年8月至2016年10月经肾穿刺病理诊断确诊为膜性肾病且经中医辨证符合湿热证的40例患者的临床和病理资料。受试者随机分为治疗组和对照组(对照组予西医治疗,治疗组在西医治疗上加用加味四妙散),并进行为期8周的临床治疗及观察,所有受试者于治疗前、治疗后8周进行临床症状及肾功能、24h尿蛋白、血浆白蛋白等实验室指标、中医证候积分、安全性指标的评价,观察中西医结合治疗膜性肾病的临床疗效。 结果:(1)24小时尿蛋白定量:经过8周的治疗,两组患者的尿蛋白水平与用药前相比都有明显下降,P值均<0.05,具有统计学意义;用药后治疗组与对照组相比,在尿蛋白下降趋势方面没有明显差异(P>0.05)。(2)血浆白蛋白:与用药前相比,两组患者的血浆白蛋白水平都有明显升高,P值均<0.05,具有显著差异;治疗组提升血浆白蛋白的速度明显优于对照组(P<0.05)。(3)证候量化评分与中医疗效评价:经过8周的治疗,治疗组症状缓解总有效率85.7%,对照组42.1%,证候量化评分显示对照组原有的湿热症状无变化或明显加重;治疗组用药后积分与用药前积分相比具有显著的差异(P<0.01)。(4)次要疗效:两组用药后血脂水平较用药前有明显降低,且P值<0.05,而与对照组相比,治疗组降低胆固醇、甘油三酯的效果稍好,但P值>0.05,无统计学意义;两组患者用药前后血红蛋白与近两月感染次数分析发现,治疗组可升高血红蛋白、减少感染次数,且具有统计学意义(P<0.05)。(5)安全性指标及不良事件:安全性指标方面比较,治疗8周,两组用药后与用药前、治疗组与对照组肝功能损伤比较P值均<0.05,具有统计学意义,且治疗组发生不良事件的次数明显少于对照组。 结论:(1)加味四妙散可显著改善湿热型膜性肾病患者存在的水肿、乏困、口苦、口粘、纳差、五心烦热等不适症状。(2)中西医结合治疗膜性肾病可有效降低膜性肾病患者24小时尿蛋白,提升其血浆白蛋白,并且在改善和保护膜性肾病患者肾功能方面更具优势,与单纯西药治疗组相比,不良事件及严重不良事件发生率更低,具有更高的安全性。(3)统计受试者在用药和随访期内临床症状及安全指标的情况,初步证实,中西医结合治疗膜性肾病安全可靠。