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目的:本研究通过动物实验和临床观察,探求中药小复方制剂-芪升合剂对S180荷瘤小鼠和大肠癌患者化疗所致骨髓抑制的干预作用。
方法:
动物实验:将60只昆明种小鼠随机分成6组,每组10只,即正常对照组、荷瘤对照组、环磷酰胺组(简称CTX组),芪升合剂高、中、低剂量+CTX组(分别简称高剂量组、中剂量组、低剂量组)。无菌条件下,将生长良好的S180瘤细胞接种于小鼠(正常对照组除外)左侧腋窝皮下,连续给药10天。接种后第5天开始,除正常对照组和荷瘤对照组外,其余组均腹腔注射环磷酰胺80mg/kg.d,连续3天。进行外周血象、体重、瘤重、抑瘤率和T淋巴细胞亚群的检测。
临床观察:临床选择明确病理学诊断为大肠癌的患者60例,随机分为2组。治疗组30例:给予FOLFOX4(草酸铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙)或XELOX(草酸铂联合卡培他滨)方案化疗,在化疗的间歇期给予芪升合剂;对照组30例:仅以FOLFOX4或XELOX方案化疗。6个疗程前及6疗程结束后复查,观察患者的粒细胞集落刺激因子使用量、白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白计数、血小板计数、生存质量评分(KPS评分)、体重、中医症候积分、肿瘤标记物等指标,以及肝肾功能等安全性指标。
结果:
动物实验:芪升合剂能明显提高S180荷瘤小鼠化疗后白细胞数量,与CTX组比较差异有统计学意义(P<0.01)。与荷瘤对照组比较,CTX组、芪升合剂各组血小板计数明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。荷瘤对照组肿瘤生长迅速,CTX组、芪升合剂各组瘤重明显小于荷瘤对照组(P<0.01)。