【摘 要】
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目的:研究修正的供者淋巴细胞输注（MDLI）在不进行异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）的情况下治疗中高危血液系统恶性肿瘤（HMs）的临床疗效和安全性。方法:对山西医科大学第二医院从2014年5月到2018年8月的16例接受MDLI恶性血液病患者的病例资料进行回顾性研究。16例患者均在完成了标准剂量的化疗后开始进行MDLI过继性细胞免疫治疗。主要观察指标是MDLI后患者的CR率、造血重建时间
【基金项目】
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山西省重点研发计划项目“修正的供者淋巴细胞输注治疗恶性肿瘤（编号:201703D321014-3）”；
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目的:研究修正的供者淋巴细胞输注（MDLI）在不进行异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）的情况下治疗中高危血液系统恶性肿瘤（HMs）的临床疗效和安全性。方法:对山西医科大学第二医院从2014年5月到2018年8月的16例接受MDLI恶性血液病患者的病例资料进行回顾性研究。16例患者均在完成了标准剂量的化疗后开始进行MDLI过继性细胞免疫治疗。主要观察指标是MDLI后患者的CR率、造血重建时间、急慢性GVHD发生率、输注后微小残留病变（MRD）状态、总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。急性和慢性移植物抗宿主病（GVHD）的诊断和分级依据西雅图标准。所有患者均未失访,随访包括医院探访、电话和信件。分别对患者的性别、年龄、疾病类型、有无基因突变、危险度分层、预处理方案、输细胞前疾病状态、输注单个核细胞数（MNC）、CD34+细胞数、输注后MRD状态、细胞治疗后骨髓象有无缓解等进行单因素分析,探讨影响中高危恶性血液病患者预后的非遗传学因素,监测所有接受治疗患者有无发生不良反应。结果:（1）16例患者共完成35次供者淋巴细胞输注,接受MDLI后患者CR率为43.75%,总体缓解率（ORR）为87.5%。（2）造血干细胞MNC和CD34+的中位数分别为2.7（1.6-3.76）×108/Kg和2.1（1.3-4.7）×106/Kg。a GVHD的发生率为28.6%,治疗后出现的a GVHD均不超过Ⅱ级;均未发生c GVHD。（3）16例患者输注MDLI后,10例患者MRD呈阴性,7例患者持续阴性,3例患者分别在1个月、3个月和4个月后分子学复发。1例患者再次输注MDLI后MRD呈阴性,存活至今。两名患者病情恶化,拒绝接受再输注,最终死亡。6例患者的MRD呈阳性,3例患者重新输注MDLI,2例患者的MRD呈阴性。MDLI后MRD阴性组的3年OS显著高于MRD阳性组（P<0.05）。（4）随访时间从1～71.8个月不等,平均观察时间为28.2个月,随访的中位生存时间为21.6个月。接受MDLI细胞治疗3年生存率为58.3%,3年无进展生存率50%。16例患者存活9例,7例死亡患者中,原发病复发死亡4例（25%）,感染死亡3例。（5）结果显示高剂量预处理方案（P=0.020）、细胞治疗后的ORR（P=0.048）和输注后的MRD阴性（P=0.036）可以显著延长OS和PFS。结论:（1）MDLI治疗中高危恶性血液病患者具有一定的效果。（2）MDLI治疗中高危恶性血液病无明显毒副作用,无治疗相关死亡病例。（3）MDLI后动态复查MRD变化情况对诊断MDLI后早期复发有预防作用。（4）高剂量预处理方案、细胞治疗后的ORR和输注后MRD阴性可以显著延长OS和PFS。（5）MDLI治疗中高危恶性血液病是否可以延长生存期仍需多中心大样本的临床研究。
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